链接国际 聚慧致远 | 2023先进治疗中美国际峰会，期待与您相见！

◈ 08:45-09:30

开幕致辞-主讲报告

相关领导致辞

大会主席 吴振华博士 

嘉因生物创始人/董事长/CEO

SAPA-China会长 胡江滨博士

美中医药开发协会（SAPA）中国会长

博锐创合董事长/CEO

James Wilson

Director, Gene Therapy Program，

University of Pennsylvania

◈ 09:30-10:00

TBD

Wilson Bryan

Director, Office of Tissues and Advanced Therapies, CBER, FDA

◈ 10:00-10:30

中国细胞与基因治疗产业发展现状及展望

谭蔚泓

中国科学院院士，

中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长

◈ 10:30-10:45

茶歇交流

◈ 10:45-11:15

Mark Kay

Head of Human Gene Therapy, 

Stanford University

◈ 11:15-11:45

中国先进治疗创新技术的发展进程

杨焕明

中国科学院院士

华大基因创始人

◈ 11:45-12:15

杭州医药产业推广活动

◈ 12:15-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:00

基因编辑与细胞治疗：从基础到临床转化研究

刘明耀

邦耀生物创始人/董事长

◈ 14:00-14:30

iPSC衍生神经前体细胞治疗产品的申报及开发进展

范靖 

浙江霍德生物创始人/董事长/CEO

◈ 14:30-15:00

机理性QSP模型与虚拟临床试验在现代创新药研发中的应用及对细胞基因治疗产品开发的启示

赵宸

南京医科大学教授

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

CART细胞治疗在自免疾病中的应用

汪文

驯鹿生物CEO

◈ 15:45-16:15

TIL疗法的创新与突破

金华君

君赛生物创始人/董事长/总经理

◈ 16:15-16:45

议题待定

邀请中 

◈ 16:45-17:30

圆桌讨论

[ 主持人 ]

戴卫国

门罗生物董事长/CEO

[ 嘉    宾 ]

刘明耀

邦耀生物创始人/董事长

范靖 

浙江霍德生物创始人/董事长/CEO

赵宸

南京医科大学教授

汪文

驯鹿生物CEO

金华君

君赛生物创始人/董事长/总经理

◈ 09:00-09:30

慢病毒载体造血干细胞基因治疗

董文吉

中吉智药首席执行官/创始人

◈ 09:30-10:00

Strategies to engineer the next generation gene therapies for rare diseases.

Jill Weimer

CSO, Amicus Therapeutics

◈ 10:00-10:30

基于新一代端粒精准调控技术平台的“全球新”心脏基因治疗药物的开发

许效

南京愈方生物创始人/首席执行官

◈ 10:30-10:45

茶歇交流

◈ 10:45-11:15

Transformative gene therapy for glaucoma 

Laura Hong

MD, PhD, Co-Founder, CEO, Genview Biotherapeutics

◈ 11:15-11:45

Gene Therapy for CNS & Muscle Diseases: tRNA Promises

Peixin Zhu

VP of R&D, Tevard Biosciences

◈ 11:45-12:15

AAV基因组学对AAV载体设计的影响

肖卫东教授

鼐济医药创始人

◈ 12:15-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:00

靶向性LNP在肿瘤疫苗研发中的应用

李和 

艾斯拓康生物医药首席运营官/研发平台负责人

原SAPA-NE会长

◈ 14:00-14:30

靶向核酸适体药物与核酸递送系统的研究

刘湘圣 

中国科学院基础医学与肿瘤研究所研究员

◈ 14:30-15:00

mRNA蛋白替代疗法在罕见病治疗中的应用和前景

杨海涛

瑞羿奥纳生物医药创始人

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

mRNA delivery beyond the liver

胡荣宽

星锐医药创始人/CEO

◈ 15:45-16:15

mRNA肿瘤疫苗的临床前开发及评价

袁纪军 

苏州艾博生物执行副总裁

◈ 16:15-16:45

议题待定

邀请中 

◈ 16:45-17:30

圆桌讨论

[ 主持人 ]

袁纪军

苏州艾博生物执行副总裁

[ 嘉    宾 ]

李和

艾斯拓康生物医药首席运营官/研发平台负责人

原SAPA-NE会长

刘湘圣 

中国科学院基础医学与肿瘤研究所研究员

杨海涛

瑞羿奥纳生物医药创始人

胡荣宽

星锐医药创始人/CEO

◈ 13:30-14:00

基因治疗Neurodegenerative疾病所用病毒AAV的工业化生产

周静敏 

鲸奇生物创始人/CEO

◈ 14:00-14:30

AAVone单质粒系统：一种简单、高效、稳定的腺相关病毒载体规模化制备系统

王启钊 

CTO, AAVnerGene Inc.

◈ 14:30-15:00

细胞培养一次性系统提供的基因治疗生产人力资源解决方案

潘洪辉 

康晟生物联合创始人/CEO

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

Evaluation of green surfactant for gene therapy drug production

王璐 

downstream lead,Spark Therapeutics.

◈ 15:45-16:15

AAV工艺开发的挑战

张旻 

纽福斯工艺开发VP

◈ 16:15-16:45

腺相关病毒载体平台工艺开发考量的关键点

冯伏龙 

赛默飞生物工艺技术支持专家

◈ 16:45-17:15

CGT药物开发用质粒的合规生产关键考量点

李军辉 

行诚生物技术副总裁

◈ 09:00-09:30

细胞与基因治疗培养基创新之路

韩向宗

依科赛生物研发副总裁

◈ 09:30-10:00

何晓斌

劲帆生物CEO

◈ 10:00-10:30

如何建造合规高效的ATMP设施，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享

康伟

香港奥星集团副总裁

◈ 10:30-10:45

茶歇交流

◈ 10:45-11:15

阳离子脂质高通量定制化筛选

张翼

科镁信（上海）生物医药联合创始人

◈ 11:15-11:45

lncRNA开辟了药物肝外递送的新方向

宋旭

凌泰氪生物技术有限公司创始人

◈ 11:45-12:15

IT compliance management for R&D and Clinical

Oliver Herrmann

ISPE GAMP Global & EU Steering Committee member、

ISPE GAMP D-A-CH Forum co-leader、

ISPE PHARMA 4.0 Advisory Board and the RQA IT Committee

◈ 12:15-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:00

CAR-T细胞治疗产品CMC药学研究的考量

郭鹏飞

赛赋研究院 国际注册专家

◈ 14:00-14:30

Quality and regulatory considerations of Allogeneic iPSC-derived effector cell manufacturing processes

Eric Law

Head of Regulatory Affairs CMC, Century Therapeutics

◈ 14:30-15:00

基因细胞治疗产品的质量研究策略

张晶 

翌圣生物科技（上海）股份有限公司

高级产品经理

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

孙乐

京天成生物技术（北京）有限公司CSO/创始人

◈ 15:45-16:15

AAV载体生产体系及关键质量属性分析

董颷

至善唯新董事长/总经理

◈ 16:15-16:45

mRNA生产中的分析方法开发与质量控制

陈维斌

凯莱英生物执行副总经理

◈ 16:45-17:15

王鑫 

博瑞策生物首席战略官

◈ 13:30-14:00

基于AAV基因治疗药物的早期临床转化

吕华 

天泽云泰临床开发和注册法规高级副总裁

◈ 14:00-14:30

眼科基因治疗的挑战和进展

汪枫桦 

朗信生物创始人/首席执行官

◈ 14:30-15:00

罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战--从争先恐后到百花齐放

林卿 

凌意生物创始人/CEO

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

GeneVentiv Therapeutics:  AAV8.FVa Gene Therapy for Hemophilia A or B with or without Inhibitors.

Damon R. Race 

GeneVentiv Therapeutics, Inc.,President /CEO

◈ 15:45-16:15

从基因检测到细胞基因治疗：以基因为主的遗传疾病管理模式

周代星 

濒湖生物创始人

◈ 16:15-16:45

议题待定

邀请中

◈ 16:45-17:30

[ 主持人 ]

吴振华 

嘉因生物创始人/董事长/CEO

[ 嘉    宾 ]

吕华 

天泽云泰临床开发和注册法规高级副总裁

汪枫桦 

朗信生物创始人/首席执行官

林卿 

凌意生物创始人/CEO

周代星

濒湖生物创始人

◈ 09:00-09:30

AAV载体的基因治疗产品非临床评价关注点及经验分享 

马金玲

昭衍新药 非临床评价事业部首席技术官

◈ 09:30-10:00

Vibha Jawa

Executive Director, 

Head of Biotherapeutics Bioanalysis, BMS. 

◈ 10:00-10:30

细胞治疗产品生物分析策略

刘孟元

克睿基因联合创始人/董事长

◈ 10:30-10:45

茶歇交流

◈ 10:45-11:15

Biomarker and Bioanalytical Study Supporting Imagine-1:Assessing PBGM01 for GM1 Gangliosidosis.

Yan Ni

Executive Director, 

Biomarkers and Precision Medicine, Passage Bio 

◈ 11:15-11:45

AAV基因治疗药物临床研究生物分析策略

李志艳

上海熙华检测技术服务股份有限公司执行总监

◈ 11:45-12:15

Bioanalytical strategies for cell and gene therapies

Tong-yuan Yang

Senior Director, Janssen R&D.

◈ 12:15-13:30

午餐休息

◈ 13:30-14:00

议题待定

王越

中国药品监督管理研究会

细胞与基因治疗监管研究专委会主任委员

◈ 14:00-14:30

细胞治疗中国政策法规介绍

任春莉

南京驯鹿生物注册部负责人

◈ 14:30-15:00

Steve Winitsky

Techinical Vice President，

Parexel Consulting

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

CGT新技术发展对监管的挑战和如何应对

陆金华

前FDA审评员  

◈ 15:45-16:15

议题待定

邀请中

◈ 16:15-17:00

圆桌讨论

[ 主持人 ]

陆金华

前FDA审评员

[ 嘉    宾 ]

王越

中国药品监督管理研究会

细胞与基因治疗监管研究专委会主任委员

任春莉 

南京驯鹿生物注册部负责人

圆桌嘉宾持续更新中……

◈ 13:30-14:00

罕见病基因治疗药物研发和商业化

郑维义

苏州诺景生命科技有限公司董事长，

中国孤儿药创新联盟发起人

◈ 14:00-14:30

如何平衡CGT产品价值与本土支付能力

李正斌 

纽福斯生物科技有限公司商业和BD副总裁

◈ 14:30-15:00

CGT的国际产业融合展望

许晨鸣 

中信证券全球投资银行管理委员会医疗健康行业组总监

◈ 15:00-15:15

茶歇交流

◈ 15:15-15:45

Challenges and opportunities of advanced therapeutics manufacturers

张家轶

杭州云心质力CEO/创始人

◈ 15:45-16:15

满足CGT产品特性的端到端生产流程的搭建

王潇 

楷拓生物CEO

◈ 16:15-16:45

AAV基因治疗药物的可及性探索和展望

魏继业

苏州惟佑基因首席执行官/董事长

◈ 16:45-17:30

圆桌讨论：

中国细胞与基因治疗产品的下一个十年，产品走向市场的展望

[ 主持人 ]

魏继业 

苏州惟佑基因首席执行官/董事长

[ 嘉    宾 ]

李喆

比邻星创投合伙人

许晨鸣

中信证券全球投资银行管理委员会医疗健康行业组总监

王潇 

楷拓生物CEO

张家轶

杭州云心质力CEO/创始人

李正斌 

纽福斯生物科技有限公司商业和BD副总裁

郑维义

苏州诺景生命科技有限公司董事长，

中国孤儿药创新联盟发起人

◈ 09:00-09:30

中国发展细胞与基因治疗的特殊优势

李靖

药渡经纬信息科技创始人/董事长/CEO

◈ 09:30-10:00

梁锦

董事总经理 

中金公司投行成长企业投行部医药组负责人

◈ 10:00-10:30

基因编辑应用于细胞与基因治疗存在的IP关注点和应对策略

丁丛

药明生物副总裁，法律部负责人

◈ 10:30-10:45

茶歇交流

◈ 10:45-11:15

议题待定

上海复容投资有限公司

◈ 11:15-12:00

圆桌讨论：

中国biotech细胞与基因治疗如何和国际接轨

[ 主持人 ]

石斌 

前SAPA-GP会长，现SAPA-中国理事

[ 嘉    宾 ]

黄海

复星凯特CEO

李靖 

药渡经纬信息科技创始人/董事长/CEO

梁锦 

董事总经理 

中金公司投行成长企业投行部医药组负责人

丁丛 

药明生物副总裁，法律部负责人

◈ 12:00-13:30

午餐休息

◈ 13:30-15:45

企业家创业交流会主题路演项目活动

◈ 15:45-17:00

医药港小镇及代表企业参观