灵北bexicaserin获中国突破性治疗认定
瑞典药企灵北的口服5-HT2C受体激动剂bexicaserin被中国国家药监局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗发育性癫痫性脑病（DEE）相关癫痫发作。该药物同时获FDA突破性疗法认定，计划推进全球Ⅲ期临床试验
和美药业首款PDE4抑制剂获批上市
赣州和美药业自主研发的1类新药莫米司特片（PDE4小分子抑制剂）获国家药监局批准，用于治疗斑块状银屑病，为国内首款同类创新药，填补了该领域国产化空白
梅尔森医药全球首个外用婴儿血管瘤凝胶获批
北京梅尔森医药的“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准，成为全球首个治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶，解决传统口服药物副作用问题
先瑞达静脉射频消融系统登陆美国市场
先瑞达医疗自主研发的静脉腔内射频消融系统获FDA 510(k)许可，用于治疗下肢静脉曲张，是国内首个获此资质的产品，并与波士顿科学达成分销协议，进军全球最大静脉治疗市场
无忧跳动完成近亿元A轮融资
深圳结构性心脏病器械企业无忧跳动获太平医疗健康基金领投的近亿元A轮融资，加速卵圆孔未闭（PFO）“诊+治”全套器械研发及商业化，核心产品包括可降解封堵器等
麦科奥特冲刺港股IPO
西安交大教授夫妇创立的麦科奥特以双多肽平台布局代谢与心脑血管疾病，累计亏损超3亿元仍获资本押注，计划通过港股IPO融资推进SHPT、肥胖等管线临床
通化东宝国际化战略突破
通化东宝甘精胰岛素注射液获缅甸上市许可，为国产胰岛素首次进入东南亚市场，公司通过“原料药+制剂”双轨模式加速全球化布局
艾迪医药启动HIV治疗药物Ⅲ期临床
艾迪医药ACC017片（每日一次口服片）启动Ⅲ期临床试验，评估对HIV-1感染者的病毒学抑制效果，潜在填补国内长效抗艾药物空白
复宏汉霖H药胃癌围手术期疗法达终点
复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的Ⅲ期研究达到主要终点，首次实现免疫单药替代术后化疗，革新胃癌围手术期治疗模式
BlueRock帕金森病细胞疗法36个月数据积极
BlueRock Therapeutics的bemdaneprocel（多巴胺能神经元疗法）Ⅰ期临床试验36个月随访显示，患者运动功能持续改善，无严重安全性问题，为细胞治疗长期疗效提供证据
灵北bexicaserin全球Ⅲ期临床启动
灵北同步推进bexicaserin针对DEE的全球Ⅲ期临床试验，计划覆盖欧美及亚洲多国，预计2027年公布结果，有望成为首个靶向5-HT2C的癫痫治疗药物
艾迪医药ACC017完成首例入组
艾迪医药HIV治疗药物ACC017片Ⅲ期临床试验完成首例患者给药，采用“国内CSO合作+国际授权”模式，目标覆盖660例患者，加速商业化进程
广东上线AI辅助影像阅片系统“粤医智影”
广东省卫健委推出覆盖全省医疗机构的AI辅助影像系统，实现病灶自动标注、报告生成及风险预警，提升基层诊断效率，尤其在脑转移瘤等复杂病例中检出率提升30%
金域医学联合腾讯发布病理基因大模型DeepGEM
基于AI的DeepGEM模型通过常规病理图像预测肿瘤基因突变，将基因检测成本降低数倍，缩短至数小时，首批应用于肺癌筛查，计划扩展至结直肠癌等癌种
华大基因AI驱动罕见病诊断平台升级
华大基因整合AI算法优化全外显子测序数据分析流程，将罕见病诊断周期从21天压缩至7天，准确率提升至98%，覆盖3000余种单基因疾病
AI手术机器人完成跨国远程肿瘤切除
广州医科大学附属医院联合国产手术机器人企业，通过5G网络完成跨越500公里的肝肿瘤切除手术，AI实时导航误差小于0.1毫米，推动远程医疗突破
