
新西兰Gane等近日完成的一项研究表明,对于基因2型HCV感染初治和经治患者,应用来迪派韦索磷布韦方案治疗12周,疗效显著,且优于8周方案。
该项开放标签的Ⅱ期研究纳入基因2型HCV感染的初治和经治患者,第1个队列接受固定剂量的来迪派韦索磷布韦合剂(90/400 mg)治疗,每日一次,疗程12周。如果该队列治疗结束后4周时的持续病毒学应答(SVR;HCV RNA<15 IU/mL)率达到90%或以上,第2个队列的患者则应用来迪派韦索磷布韦合剂治疗8周,两个队列的主要终点均为治疗结束后12周时的SVR(SVR12)。对患者应用来迪派韦索磷布韦治疗方案的效果进行评估,并且对8周和12周疗程的效果进行比较。
结果表明,患者应用来迪派韦索磷布韦治疗12周和8周的SVR12率分别为96%(25/26,95%CI:80%~100%)和74%(20/27,95%CI:54%~89%)。应用来迪派韦索磷布韦治疗12周的患者中,只有1例患者未获得SVR12,该患者在接受1剂研究药物后,由于撤回知情同意而并未完成治疗。治疗8周后未获得SVR12的7例患者中,6例于停止治疗后复发。
患者最常见的不良事件为头痛(26%)、疲乏(21%)和恶心(17%),没有患者因为不良事件而停止治疗。
原文链接:Gane EJ, Hyland RH, Yang Y, et al. Efficacy of Ledipasvir Plus Sofosbuvir for 8 or 12 Weeks in Patients with Hepatitis C Virus Genotype 2 Infection. Gastroenterology. 2017 Jan 27.
(来源:《国际肝病》编辑部)
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