选择性放射治疗或放射性栓塞（RE）对于局限在肝内的不可切除肝细胞癌（HCC）有一定疗效。近日，一项名为SIRveNIB的研究比较了RE和索拉非尼治疗亚太地区局部进展期肝癌的安全性和有效性，相关结果发表在近期的J Clin Oncol杂志。
这是一项多中心、开放标签的III期临床试验，共纳入亚太地区11个国家的360例局部进展期HCC患者，比较90钇（90Y）树脂微球RE和800 mg/d索拉非尼，该研究为比较优势/劣势的双尾设计研究。患者按1:1随机配（RE组182例、索拉非尼组178例），并按中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点为总生存期（OS）。对意向性治疗人群进行疗效分析，对治疗人群进行安全性分析。
结果显示，在RE和索拉非尼组中，分别有28.6%和9%的患者没有接受制定的治疗。RE和索拉非尼组的中位OS分别为8.8和10个月，分别为（HR=1.1，95%CI：0.9~1.4；P=0.36）。共报告治疗相关紧急不良事件（AEs） 1468例（RE组437例；索拉非尼组1031例）。RE组的≥3级AEs较索拉非尼组更少[36/130 ，（27.7%）vs. 82/162 （50.6% ）；P<0.001]。最常见的≥3级AES是腹水、腹痛，贫血和放射性肝炎。RE组的严重不良反应比索拉非尼组更少[27/130（20.8%） vs. 57/162（35.2%）]。
研究者认为，在局部进展期肝癌患者中，RE与索拉非尼组的OS无显著性差异。相比较而言，RE组的毒性更小，可能成为部分患者的治疗选择。
原文链接：Chow PKH, Gandhi M, Tan SB, et al. SIRveNIB: Selective Internal Radiation Therapy Versus Sorafenib in Asia-Pacific Patients with Hepatocellular Carcinoma. J Clin Oncol. 2018 Mar 2
（来源：《国际肝病》编辑部）
