糖皮质激素常用于酒精性肝炎患者的治疗，但其给患者带来的获益和风险究竟如何平衡？研究虽多但却各执一词。为对这一争议给出一个比较清晰的回答，Cochrane肝胆组专家、丹麦哥本哈根大学医院Pavlov等进行了Cochrane系统评价，主要内容整理如下。
背景：
酒精性肝炎是酒精性肝病的一种，以肝脏脂肪变性、坏死、纤维化为特征，可引起多种肝脏并发症。一般见于40~50岁人群。当患者戒酒后，酒精性肝炎可以恢复，但死亡风险取决于肝脏损害严重程度和戒酒时间。糖皮质激素作为抗炎症药物常用于酒精性肝炎患者的治疗，有大量随机对照研究对其获益和风险进行了广泛的研究，然而结论却相互矛盾。
文献检索：
研究者检索了Cochrane肝胆对照试验登记库、CENTRAL、MEDLINE、Embase、LILACS和科学引文索引（扩展版）等数据库，寻找正在开展的或尚未发表的试验，并回溯研究所引用的参考文献。末次检索于2016年10月20日。
入选标准：
比较糖皮质激素和安慰剂或无干预治疗酒精性肝炎的随机对照试验，不考虑年代、语种或文章形式。研究者根据Maddrey得分将酒精性肝炎分为轻度（得分＜32）和重度（得分≥32）。选择纳入成年酒精性肝炎患者，并且其诊断可通过临床标准和（或）生化学标准证实的研究。如果试验中同时使用了其他干预措施，只要能证明是相似的，这样的试验也可纳入分析。
主要结果：
共有16项研究满足纳入标准，9项为药企资助。所有研究都有高偏倚风险。15项研究的数据可供分析，包括927例接受糖皮质激素治疗的患者和934例接受安慰剂或无干预处理的受试者。口服或肠道外给予糖皮质激素，中位用药时间为28天（3天~12周）。受试者年龄25~70岁，酒精性肝病严重程度不等，65%为男性。有报告的随访时间长的有出院起直至患者死亡（中位时间63天），或至少1年。
无论是采用经典的荟萃分析或试验序贯分析，无证据显示糖皮质激素影响了全因死亡率（最长至随机分组后3个月），随机效应RR为0.90（95%CI：0.70-1.15），涉及1861例受试者、15项研究，I2=45%（不均一性中等）。
荟萃分析显示，没有证据提示糖皮质激素影响了健康相关生活质量（最长为3个月），EQ-5D-3L量表得分平均下降0.04分（95%CI：－0.11至﹢0.03），涉及377名受试者，1项研究，证据质量低。
无论是采用经典的荟萃分析或试验序贯分析，无证据显示糖皮质激素对以下事件有影响：治疗期间严重不良事件的发生，随机效应RR为1.05（95%CI：0.85-1.29），涉及1861例受试者、15项研究，I2=36%（不均一性中等）；肝脏相关死亡率（最长至随机分组后3个月），随机效应RR为0.89（95%CI：0.69-1.14），涉及1861例受试者、15项研究，I2=46%（不均一性中等）；任何并发症的发生率（最长至随机分组后3个月），随机效应RR为1.04；95%CI：0.86-1.27，涉及1861例受试者，I2=42%（不均一性中等）；以及非严重不良事件的发生率（最长至治疗结束后3个月），随机效应RR为1.99（95%CI：0.72-5.48），涉及160例受试者、4项研究，I2=0%（无异质性）。
文章结论：
未发现有证据能证明“在治疗酒精性肝炎时，糖皮质激素治疗后患者的全因死亡率、健康相关生活质量和治疗期间的严重不良事件发生率不同于安慰剂或不干预”（说人话版：糖皮质激素与安慰剂/不治疗的效果是一样的）。但是由于偏倚风险很高、证据质量非常低或低，因此作者对这个疗效评估非常不确定。
由于报告数量不足，不能除外不良事件增加的可能。由于置信区间很宽，因此糖皮质激素的显著获益和风险均不能除外。
作者建议：
需要开展按照SPIRIT指南设计的安慰剂对照、随机临床试验，并且按照CONSORT指南进行结果报告。未来的研究还应该报告标准化的患者个人数据，这样才能正确开展评估糖皮质激素在亚组人群中的疗效的受试者个人资料荟萃分析。
原文链接：Pavlov CS, Varganova DL, Casazza G, et al. Glucocorticosteroids for people with alcoholic hepatitis.Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 2.
（来源：《国际肝病》编辑部）
