[EASL2014]PEG-IFN联合核苷（酸）类似物治疗慢乙肝仍未获突破性进展

　　在EASL2014明天的全体大会上，一项由我国台湾著名肝病学家廖运范教授和高嘉宏教授等指导开展的研究必将受到关注。

　　这是一项IV期、随机、安慰剂（PBO）对照、双盲研究，评估PEG-IFNα-2a联合阿德福韦酯（ADV）或恩替卡韦（ETV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。

　　该研究共纳入280例符合APASL指南治疗指征的HBeAg阳性成年CHB患者，263例（94%）最终完成了治疗（表）。这些患者被随机分为3个治疗组：①ADV 10 mg/d加PBO-ETV（91例）；②ETV 0.5 mg/d加PBO-ADV（95例）；或③两种PBO（94例）；以上述方案分别治疗6周后，所有患者接受PEG-IFNα-2a 180 μg/周继续治疗46周（前2周为重叠治疗），总治疗疗程为52周。随后随访48周。主要终点为HBeAg血清学转换。

　　会议上报告的是24周的随访结果。令人失望的是，本研究中先短期应用核苷（酸）类似物减轻病毒负荷、使机体的抗病毒免疫反应有所恢复，再给予干扰素类药物帮助免疫控制的这种方法目前并未显示出优势。

　　主要结果如下：

　　治疗结束时HBeAg血清学转换比例：在ADV+PEG-IFN组为21%、在ETV+PEG-IFN组为22%，在PBO+PEG-IFN组为27%，组间两两比较差异无统计学意义。

　　治疗结束后随访24周的HBeAg血清学转换比例：在ADV+PEG-IFN组为23%、在ETV+PEG-IFN组为28%，在PBO+PEG-IFN组为36%，组间两两比较差异也无统计学意义。

　　这三种方案的耐受性都很好，三组因不良事件/实验室异常退出率低，在ADV+PEG-IFN组为4%、在其他两组均为1%。

（来源：《国际肝病》编辑部）

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