二十碳五烯酸乙酯（EPA-E）是一种合成的多不饱和脂肪酸，用于治疗高甘油三酯血症。弗吉尼亚联邦大学医学院Sanyal 等研究表明，EPA-E对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的组织学特征无效。
该项多中心前瞻性随机双盲安慰剂对照2b期试验在北美的37家中心进行，纳入非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活动度评分≥4、脂肪变性和炎症评分≥1、伴气球样变或至少为1a期纤维化的NASH患者总共243例，随机分组，给予安慰剂（n=75）、低剂量EPA-E（1800 mg/d，n=82）或高剂量EPA-E（2700 mg/d，n=86），治疗12个月。主要疗效终点为给予最后一剂EPA-E或安慰剂后2周，肝活检的NAFLD活动度评分≤3，纤维化无加重，或者由于1个以上参数改善使NAFLD活动度评分降低≥2，纤维化无加重。
结果，各组患者达到主要终点的比例相似，安慰剂、低剂量和高剂量EPA-E组分别为40%、37%和35.9%；EPA-E对脂肪变性、炎症、气球样变或纤维化评分以及肝酶、胰岛素抵抗、脂联素、K18、hsCRP或透明质酸水平无显著疗效；高剂量EPA-E可降低甘油三酯水平，降低的幅度为6.5 mg/dL，而安慰剂组增加12 mg/dL，两组比较差异显著（P=0.03），无治疗相关的严重不良事件发生。
原文链接：Sanyal AJ, Abdelmalek M, Suzuki A, et al. No Significant Effects of Ethyl-eicosapentanoic Acid on Histologic Features of Nonalcoholic Steatohepatitis in a Phase 2 Trial. Gastroenterology. 2014 May 9.
（来源：《国际肝病》编辑部）
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