2014年7月26日,Lancet杂志同时在线公布了两项全口服方案治疗基因1型HCV感染者的多中心临床试验结果。两项研究治疗方案分别为simeprevir+sofosbuvir±利巴韦林(RBV)和daclatasvir +asunaprevir。
COSMOS研究包括两个队列,即Metavir F0~F2的既往PEG-IFN-α+RBV治疗无应答的患者(队列1)和Metavir F3~F4的既往PEG-IFN-α+RBV治疗无应答和初治患者(队列2)。结果显示,队列1和2 的12周持续性病毒学应答(SVR12)率分别为90%和94%。最常见不良反应为疲劳(31%)、头痛(20%)、恶心(16%)。所有患者3~4级事件发生率小于5%。
HALLMARK-DUAL研究结果显示,初治者组SVR为90%,既往PEG-IFN-α+RBV治疗无应答者组SVR为82%,不适于或不耐受以及不适于和不耐受PEG-IFN-α+RBV治疗者组为82%。上述3组的严重不良事件发生率分别为6%、5%和7%;各组分别有6例(3%)、2例(1%)和2例(1%)患者因不良事件中断治疗,无死亡病例报道。少见3或4级实验室异常。
1.Lawitz E, et al. Simeprevir plus Sofosbuvir, with or without Ribavirin…….: the COSMOS Randomised Study. 2.Manns M, et al. All-oral Daclatasvir Plus Asunaprevir for Hepatitis C Virus Genotype 1b: A Multinational, Phase 3, Multicohort Study. Lancet. 2014 Jul 26.
(来源:《国际肝病》第89期)


