
日本虎门医院肝病科Suzuki等近日完成的一项研究表明,核苷(酸)类似物(NA)初治慢性乙型肝炎(CHB)患者应用恩替卡韦(ETV)治疗长达10年时,可以获得非常高的病毒学应答率,耐药突变率极低。基线HBsAg水平和基因型是ETV治疗期间发生HBsAg血清学清除的预测因素。
研究者对1094例NA初治CHB患者(HBeAg阳性患者的比例为47%)连续应用ETV治疗10年的累积HBV DNA检测不出(<2.1 log copies/mL)率、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBeAg血清学清除率、HBsAg血清学清除率和病毒学突破率进行分析,确定CHB患者连续应用ETV治疗10年的抗病毒效力和病毒学突破率。
结果显示,患者的中位年龄为50岁,中位随访时间为5.5年,分别有999例、804例、591例、390例、182例和87例患者的随访时间至少为1年、3年、5年、7年、9年和10年。应用ETV长期治疗患者的HBV DNA检测不出率、ALT复常率、HBeAg血清学清除率和HBsAg血清学清除率逐渐增加,治疗第10年时,分别达到96%、79%、38%和3.7%。HBsAg水平自基线的平均下降速度为0.08 log IU/mL/年。多变量分析表明,基线HBsAg水平和A基因型为发生HBsAg血清学清除的独立预测因素。16例患者发生病毒学突破,Kaplan-Meier检验分析表明,患者应用ETV治疗第5年和第10年的累积病毒学突破率分别为1.5%和2.5%。治疗期间,无严重不良事件发生。
原文链接:Suzuki F, Hosaka T, Suzuki Y, et al. Long-term Outcome of Entecavir Treatment of Nucleos(t)ide Analogue-naïve Chronic Hepatitis B Patients in Japan. J Gastroenterol. 2018 Aug 22.
(来源:《国际肝病》编辑部)


