
美国罗斯大学医学院Chaung等近日完成的一项研究表明,对恩替卡韦(ETV,0.5 mg/d)治疗≥12个月后部分应答(仍可检出HBV DNA)的慢性乙型肝炎(CHB)初治患者,加用替诺福韦酯(TDF,300 mg/d)联合治疗,可获得满意的完全病毒学抑制(CVS,HBV DNA<40~60 IU/mL)率。
该项回顾性队列研究于2005年1月~2012年1月从美国3家胃肠/肝病诊所连续性纳入86例对ETV(0.5 mg/d)部分应答的CHB初治患者,并随机分为继续维持原治疗(n=29)、转换至加量ETV(1.0 mg/d,n=32)以及加用TDF(300 mg/d)联合治疗(n=25)3组,应用Kaplan-Meier方法,对各组患者的CVS率进行评估,应用多元Cox比例风险模型,对CVS有关预测因素的风险比(HR)进行估算。
患者中,绝大多数为亚裔(93.1%~100.0%)、男性(64.0%~68.8%)和HBeAg阳性(95.8%~100.0%),各治疗组患者的基线ALT水平相似,然而在转换治疗方案后6、12和18个月时,ETV/TDF联合治疗组较维持原治疗和加量ETV治疗组有更多患者达到CVS(三个时间点的CVS率分别为77.3% vs. 13.8% vs. 9.4%、86.4% vs. 40.5% vs. 25.0%和100% vs. 70.2% vs. 33.3%),ALT复常率也更高(三个时间点的ALT复常率分别为73.0% vs 46.4% vs. 63.0%、79.7% vs. 69.5% vs. 77.9%和100.0% vs. 69.5% vs. 86.8%)。
多因素分析表明,ETV/TDF联合治疗(HR=12.19,P<0.0001)与CVS独立正相关,而基线(HR=0.77,P=0.02)和转换治疗方案时(HR=0.46,P=0.002)的HBV DNA水平较高与CVS负相关。
原文链接:Chaung KT, O'Brien C, Ha NB, et al. Alternative Therapies for Chronic Hepatitis B Patients with Partial Virological Response to Standard Entecavir Monotherapy. J Clin Gastroenterol. 2015 Dec 5.
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(来源:《国际肝病》编辑部)
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