还原中国初治慢丙肝治疗的真实现状——魏来教授牵头CCgenos随访研究中期分析结果公布

　　CCgenos研究是在国家“十一五”重大专项课题（艾滋病和病毒学肝炎防控）支持下、魏来教授牵头、全国十多家中心联合开展的一项研究，其前期横断面研究阶段的结果揭示了我国主要流行的HCV基因型和宿主基因型，在AASLD等国际会议上报告后即引起了关注，同时该研究成果还得到了WHO的肯定。

　　在前期研究基础上，研究者进一步开展了5年随访研究，以分析真实实践中这些患者的长期转归。近日，该研究的中期分析结果（4年随访结果）在J Gastroenterol Hepatol杂志上正式发表。

三成丙型肝炎患者未接受治疗

　　最终纳入随访阶段研究的患者有512例，来自全国25家大学医院。大部分患者为基因1型（62.1%），60.7%为基因1b型HCV感染。82.8%的患者为IL28B C/C基因型。

　　334例（65.2%）患者接受了干扰素为基础的治疗，178例（34.8%）未接受治疗。基线合并肝硬化的患者多数（56.5%，26/46）未接受治疗。

　　与治疗组相比，不治疗组基因1b型、合并肝硬化、或有1个或以上干扰素不适用标准（＞70岁、血细胞减少、肝硬化、高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、甲状腺功能异常）的比例更高。

治疗模式

　　不治疗的最常见指定原因是“患者不愿意治疗”（30.3%）和“有治疗的其他禁忌证”（19.7%），另外有7.9%的患者因“经济原因”而不治疗。

　　在分析的预时间节点，接受治疗的患者中93.7%完成了治疗，3.3%仍在接受治疗，另有3.0%的患者停止了治疗。治疗方案包括聚乙二醇干扰素/利巴韦林（70.4%）、普通干扰素/利巴韦林（25.4%）、聚乙二醇干扰素单药（2.1%）、普通干扰素单药（1.8%）或其他（0.3%）。

　　在完成治疗及治疗后24周随访的患者中，干扰素方案治疗的疗程普遍较推荐疗程长。在174例完成治疗的基因1b型HCV感染者中，94.3%治疗1年半或1年半以下，绝大部分超过48周。在116例完成治疗的GT2/3型患者中，98.3%在1年半或1年半以内完成治疗，治疗24~36者仅有23.3%。但是延长治疗疗程并未提高持续病毒学应答率（SVR）。

疗效

　　512例患者的整体SVR24为71.1%，基因1b型为62.4%（其中，携带IL28B C/C基因型者的SVR24为67.4%），基因2型为87.1%，基因3型为87.0%。非IL28B C/C型患者中，基因1型患者的SVR24为54.5%，其他基因型患者为76.9%。开始治疗时有肝硬化的患者的SVR24为45.5%。而基因1b型的肝硬化患者的SVR24仅有34.6%。

疾病进展风险

　　治疗组进展为肝硬化的可能性显著低于不治疗组（P＜0.0001）。Kaplan-Meier分析提示，一名患者若不治疗，研究基线后5年有29%的可能性会发展为肝硬化，而接受治疗的患者的相应风险约为4%。在HCC方面，治疗也可降低进展风险，但两组相比差异无统计学意义。

　　图1. 治疗和不治疗组的疾病发展风险Kaplan-Meier曲线

　　上述结果提示，在以PEG-IFN联合利巴韦林作为标准治疗方案的情况下，仍有较高比例的患者未接受治疗，同时基因1b型HCV感染者和肝硬化患者的SVR24相对较低，即使延长治疗也不能提高应答率。未来随着疾病进展，将有更多患者进展至肝硬化和肝癌，这将会造成更大的经济负担。

　　原文链接：Rao HY, Li H, Chen H et al. Real-world treatment patterns and clinical outcomes of HCV treatment-naive patients in China: an interim analysis from the CCgenos study. 2017 Jan;32(1):244-252.