编者按：我国大多数肝细胞癌（HCC）患者初诊已为中晚期，通过免疫、靶向或介入治疗等手段，可使这类患者获得手术治愈的机会。在2022年ESMO大会上，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭教授、孙惠川教授团队的一项Ⅱ期研究成果入选壁报交流。该研究在潜在可切除的中期HCC患者中，采用信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物作为转化治疗手段，展现了良好的疗效和安全性。《肿瘤瞭望》整理该研究如下。
信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物作为潜在可切除中期肝细胞癌（HCC）的转化治疗：一项Ⅱ期试验（摘要号：711P）[1]
研究背景：在ORIENT-32研究中，与索拉非尼相比，信迪利单抗（PD-1抗体）联合贝伐珠单抗（bev）生物类似物治疗改善了不可切除或晚期HCC的PFS和OS，并在中国被批准为不可切除HCC的一线治疗。我们评估了该联合治疗作为潜在可切除中期HCC转化治疗的有效性和安全性。
研究方法：该Ⅱ期试验（NCT04843943）纳入患者为具有潜在可切除的中期（BCLC B期）HCC的初始治疗患者（PT）。入组患者每3周接受信迪利单抗（200mg，IV，D1）联合贝伐珠单抗生物类似物（15mg/kg，IV，D1）治疗。按照RECIST v1.1，每6周评估一次肿瘤反应和可切除性。达到PR或至少两次评估为SD，且符合R0切除条件的患者则进行肝切除术，术后继续使用信迪利单抗/贝伐珠单抗生物类似物治疗至多12个月。主要终点是无事件生存期（EFS）和治疗安全性。关键次要终点包括R0切除率、病理缓解、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。
研究结果：2022年4月26日数据截止时，共入组30例BCLC-B期HCC患者。其中25例患者（83.3%）符合“up-to-7 out”标准。中位随访时间为7.0个月（范围：3.2-13.1月）。所有患者至少完成一次影像学评估。ORR和DCR分别为23.3%和90%（7例PR和20例SD）。13例患者（43.3%）符合预先设定的肝切除标准并接受了肝切除术，其中5例患者术前评估为PR，8例患者术后评估为SD。从信迪利单抗/贝伐珠单抗生物类似物开始治疗到完成肝切除术的中位时间为4.1个月（范围2.0-5.7）。未观察到术后死亡。1例患者达到病理完全缓解（pCR）。中位EFS数据仍不成熟。目前，所有接受肝切除术的患者均无肿瘤复发。大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级，6例患者出现3级TRAE。发生3例严重不良事件，1例与治疗相关（皮疹）。
研究结论：信迪利单抗/贝伐珠单抗生物类似物作为中期HCC转化治疗的疗效和耐受性良好。需要更长时间的随访来进一步评估疗效和安全性。
▌参考文献：
[1] Sun Huichuan, et al.Sintilimab combined with bevacizumab biosimilar as a conversion therapy in potentially resectable intermediate stage hepatocellular carcinoma (HCC): A phase II trial.ESMO 2022, abstract 711P.
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（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）