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编者按
研究简介
方法
ALPACA研究是一项在德国29个研究中心进行的随机、开放、Ⅱ期临床试验。纳入年龄≥18岁，经组织学或细胞学确诊为转移性胰腺导管腺癌，且先前未接受过深入治疗的患者。在诱导阶段，患者接受3个周期的nab-紫杉醇联合吉西他滨治疗（nab-紫杉醇125 mg/m2和吉西他滨1000 mg/m2，每28天为一周期，在第1、8和15天静脉注射）。之后，患者通过分层排列区组按1:1的比例随机分为两组，一组继续接受标准的nab-紫杉醇联合吉西他滨治疗，另外一组接受nab-紫杉醇联合吉西他滨与单独吉西他滨的交替治疗周期。
患者和研究者均不隐瞒治疗分配情况。随机化由研究统计人员使用计算机生成的随机化列表在中央进行，并根据卡氏体能状态评分和肝转移的存在情况进行分层。主要终点是在未测试特定假设的情况下，对所有开始随机化治疗的患者按意向治疗分析，推导出总体生存率的危害比（HR）的无偏点估计值和相关的80%置信区间。安全性根据接受的治疗进行分析。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT02564146，并已完成。
结果
结论
参考资料：Dorman K, Boeck S, Caca K, Reichert M, et al. Alternating gemcitabine plus nab-paclitaxel and gemcitabine alone versus continuous gemcitabine plus nab-paclitaxel after induction treatment of metastatic pancreatic cancer (ALPACA): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Aug 16:S2468-1253(24)00197-3
（来源：肿瘤瞭望消化时讯）
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