2025年10月28日,BMJ旗下《Gut》杂志(中科院1区Top,IF 26.2)发表了我国12家中心联合开展的真实世界队列研究,评估了核苷(酸)类似物(NAs)治疗对不符合2025年欧洲肝脏研究学会(EASL)强烈推荐治疗指征的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者发生肝硬化和肝细胞癌风险的影响。福建医科大学孟超肝胆医院曾永毅、CHESS创始人祁小龙、中国医学科学院肿瘤医院曾红梅担任共同通讯作者。福建医科大学孟超肝胆医院唐世川为第一作者。
该研究共纳入了不符合EASL强烈推荐治疗指征的30784名慢性HBV感染者的真实世界数据,系统评估了NAs治疗与这类人群肝硬化及肝细胞癌发生风险的关联。基于2025年EASL推荐的分类标准,研究人群按临床表型分为四组:1. HBeAg阳性高复制组(年龄<30岁、HBV DNA≥8 log₁₀IU/mL、ALT正常、无/轻度纤维化、无肝癌家族史);2. HBeAg阳性临床过渡期组(多为年龄≥30岁、HBV DNA≥6 log₁₀IU/mL、ALT正常、无进展期纤维化);3. HBeAg阴性低复制组(HBV DNA<3.3 log₁₀IU/mL、ALT正常、无/轻度纤维化);4. HBeAg 阴性高复制低危组(HBV DNA 3.3–4.3 log₁₀IU/mL、ALT正常、无/轻度纤维化)。
研究显示,在5年的随访时间中(累计117814人年),共记录到635例新发肝硬化和164例肝细胞癌。在高复制和临床过渡期的HBeAg阳性患者中,NAs治疗显著降低了肝硬化和肝细胞癌的发生风险,而对于HBeAg阴性患者,治疗则未表现出显著的益处。这项大规模的真实世界研究表明,根据HBeAg状态,在EASL强烈推荐的治疗适应症之外的慢性HBV感染者中,NAs治疗对肝硬化和肝细胞癌风险的影响存在显著差异。该研究结果为扩大慢性HBV感染治疗的新指征提供了高质量研究证据。
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(来源:CHESS 肝脏健康 )
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