编者按
在APASL 2025期间，由《国际肝病》&《肝胆情报官》共同发起“APASL前沿情报”专栏，旨在为广大同道同步传递大会最新、最热的前沿研究与进展，第一时间分享会议亮点内容。
乙型肝炎在亚太地区的负担及挑战
乙型肝炎对亚太地区构成重大健康威胁，特别是在中国、印度和印度尼西亚，这三国占全球乙型肝炎负担的三分之二。亚太地区还占全球乙型肝炎相关死亡的67%。尽管疫苗接种和预防措施取得了一定进展，但治疗覆盖率依然较低。WHO目标是到2030年消除病毒性肝炎，并提出在2024-2026年间通过扩大治疗覆盖，减少65%的死亡和90%的新感染。
制定功能性治愈共识的意义
功能性治愈是慢性乙型肝炎治疗的理想目标。其定义为通过有限的治疗周期，使HBV DNA和HBsAg达到不可检测水平。功能性治愈能够恢复免疫功能，控制病毒感染，减少传播和肝脏疾病风险。研究显示，功能性治愈不仅能减轻患者的经济负担，避免长期治疗，还能改善生活质量，减少病耻感，降低公共卫生风险。同时，它能够减少肝硬化失代偿死亡和肝癌风险。
以下为新共识的主要内容介绍
功能性治愈的定义和临床意义
HBV治疗的最佳治疗目标
首先，报告总结了当前乙型肝炎治疗目标的定义，并简要说明治疗停止、随访和监测的临床指南和功能性治愈的有利患者群体。
功能性治愈定义
在治疗停止24周后，HBsAg的持续丧失（伴或不伴有抗-HBs的血清转化），且HBV DNA水平低于最低检测限（LLOQ）；而部分治愈作为实现此目标的中间终点。
治疗停止
当前指南建议，在满足停药标准后，抗病毒治疗可在24周的巩固期后停止。
停药后随访/监测
治疗停止后的随访应包括定期评估肝脏生化（血清转氨酶）、病毒学标志物（HBV DNA、HBeAg/抗-HBe、HBsAg/抗-HBs）等，每1-3个月检查一次，初期6-12个月后，改为每半年至每年一次。
功能性治愈的有利患者群体
新生儿、5岁以下儿童、12-18岁青少年
乙型肝炎HBeAg阴性/抗-HBe阳性且HBV DNA <2,000 IU/mL的无症状携带者，且ALT升高≥2倍正常上限
分娩后3个月内的产妇，且HBV DNA >200,000 IU/mL
18-40岁治疗前患者，ALT水平波动
HBV DNA<1500 IU/mL（有利人群）且<3000 IU/mL（关键干预人群）
-
在PEG-IFN或核苷类药物治疗过程中，HBsAg显著下降（>1 log10 IU/mL或>0.5 log10 IU/mL）
实现功能性治愈的临床意义
亚太地区实现功能性治愈的差距
实现功能性治愈的关键治疗方案与疗效
亚太地区实现功能性治愈的挑战
报告还总结各相关利益方在实现功能性治愈过程中面临的挑战和障碍的意见。在亚太地区实现乙型肝炎功能性治愈需要采取多方面的措施，并促进各方利益相关者之间的持续合作。
1）卫生部门需要制定政策，推动乙型肝炎的预防、早期诊断和负担得起的治疗途径；
2）医疗服务提供者需要配备足够的资源和培训，以为患者提供有效的治疗；
3）通过学术界、工业界和监管机构的合作，争取乙型肝炎相关研究的资助和赞助；
实现功能治愈的策略
实现功能性治愈的策略和建议
A. 新药物的II期和III期临床试验应重点关注HBeAg阳性和HBeAg阴性、无肝硬化的免疫活跃型乙型肝炎患者，这些患者可以是治疗初期的患者，也可以是病毒被抑制的患者；
A. 在概念验证研究中，应考虑使用肝活检进行病毒学检测和/或细针穿刺（FNA）进行免疫学评估，以评估新型治疗药物的效果；
B. 在II期临床试验中，HBeAg的下降应视为探索性终点，而非替代终点；
亚太地区实现功能性治愈的行动计划
现场编辑：马诗雯
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（来源：《国际肝病》编辑部）
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