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WOSCOPS试验20年超长期随访:见证普伐他汀终身获益

WOSCOPS试验20年超长期随访:见证普伐他汀终身获益 血脂异常管理
2015-07-01
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导读:  WOSCOPS研究是一项冠心病一级预防研究,其初始研究平均随访4.9年,结果发现,对无心肌梗死病史的LD



  WOSCOPS研究是一项冠心病一级预防研究,其初始研究平均随访4.9年,结果发现,对无心肌梗死病史的LDL-C相对较高的患者群体,普伐他汀治疗可以减少主要心血管不良事件。而该试验在美国心脏协会2014年年会上最新公布的长期随访结果显示,普伐他汀的这种心血管获益可以一直延续至20年,而且在冠心病死亡率、因冠状动脉旁路移植(CABG)、经皮冠状动脉介入(PCI)治疗或心力衰竭住院等主要终点事件上,随着时间延长,患者的获益更多。

  叶平教授指出,过去我们主要强调,在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)二级预防中,他汀治疗需要长期服药,但WOSCOPS 20年随访结果证实,对胆固醇水平增高且合并有心血管危险因素的高危人群而言,早期采用普伐他汀治疗进行冠心病一级预防可以明确获益,且时间越长获益越明显,并且一段时间(5年)的普伐他汀治疗可使患者终身获益,提示CVD一级预防中,也应强调他汀的长期治疗。


一、WOSCOPS 20年随访亚组分析解读

  CTTC荟萃分析中既有冠心病一级预防也有二级预防,但WOSCOPS 20年随访亚组分析结果总体上与CTTC分析相一致,即LDL-C每降低20%,CVD相对风险的降低大致相当,如对基线LDL-C水平为190 mg/dl的患者,LDL每降低1 mmol/L(39 mg/dl),心血管相对风险分别降低21%和22%,基本一致。但值得留意的是,该亚组分析还发现,即使在LDL-C水平较低的情况下如70 mg/dl,如果使用他汀将其进一步降低,也同样可以获益,虽然获益的程度低于在胆固醇水平较高时开始他汀治疗。叶教授表示,这一结果的重要提示在于,无论初始LDL-C水平较高(190 mg/dl)或较低(70 mg/dl),采用普伐他汀治疗进行一级预防均可以明确获益。

  WOSCOPS 20年随访还按患者开始他汀治疗的年龄进行了分组,结果显示,≥50岁的各个年龄组(50~54岁、55~59岁和60~64岁)患者的20年冠心病死亡和住院风险均显著降低,且年龄越大获益越多。叶教授认为,出现这一结果的原因可能在于年龄本身就是心血管疾病的一项危险因素,而且年龄较大的患者合并的心血管危险因素会更多,相应的CVD风险就更高,接受他汀治疗后的获益也可能更为显著。叶教授强调,在CVD一级预防中,对患者进行风险评估至关重要,既要考虑年龄,又要考虑危险因素,以探讨其最终获益的可能性。



二、里程碑式一级预防试验值得国人借鉴

  叶教授指出,WOSCOPS试验是第一项随访时间如此长的里程碑式一级预防试验,能看到这样试验结果令人欣喜。WOSCOPS试验从参与者平均年龄55岁随访至75岁,而65岁以上就已经是国际定义的老龄期,其结果证实,在冠心病一级预防中,老年人也可以获益。另外,令人感到振奋的结果是,在长达20年的时间里,预防1例事件所需治疗的患者数(NNT)仅为6,而过去二级预防研究中,由于随访期一般为4~6年,NNT一般为20~30例,一级预防则通常需要到达到40~60例,甚至更多。WOSCOPS试验采用的一级预防策略是普伐他汀40 mg。这是我们中国人可以借鉴的常规剂量,因为中效他汀对基线LDL-C水平通常较低的大部分中国人来说已经足够,但长期坚持使用非常重要。



三、小结

  叶教授最后表示,WOSCOPS试验20年随访结果进一步夯实了他汀在心血管疾病一级预防中的地位,证实普伐他汀治疗的心血管获益将持续终身,且安全性良好;并且即使在较低的LDL-C初始水平开始普伐他汀治疗,仍然可以预期获得相当可观的终身获益。



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血脂异常管理
临床实践中要高度注意他汀类药物长期、大剂量应用时可能出现的不良反应,而其他不良反应如对糖代谢的影响则无需过多关注,因为他汀降低心血管事件的绝对获益远大于影响糖代谢的不良后果。
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