丨爱美客肉毒毒素项目目前在排队待审评阶段
12月15日,爱美客在互动平台回答投资者提问时表示,公司高度关注股价波动,其受宏观经济环境、行业政策、市场情绪及公司经营状况等多重因素影响。公司肉毒毒素项目目前在排队待审评阶段,注册审评时间及结果需以国家药监局审评审批结果为准。(信息来源:证券日报)
丨国内首款注射用丝素蛋白凝胶启动临床试验
2025年12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院启动。该研究是维纳丝医疗发起的国内首款注射用丝素蛋白前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效临床研究,主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性、有效性。该试验将在全国 5 家临床试验中心同时开展。(信息来源:动脉网)
丨乐普医疗第三季度童颜针与水光针营收8613.67万元
12月16日,乐普医疗在互动平台回答投资者提问时表示,公司第三季度童颜针与水光针实现营业收入8613.67万元。(信息来源:证券日报)
丨乐普医疗注射用透明质酸钠复合溶液、热玛吉已完成发补材料的提交工作
有投资者在投资者互动平台提问:纵观贵公司的历次资本运作都是成功的,请问董秘,贵公司在医美版块转型发力,从战略和战术上有哪些大的布局?
乐普医疗(300003.SZ)12月16日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者,您好!公司基于在生物医用材料领域的深厚技术积累和对消费医疗市场前景的坚定看好,正积极、有序地推进皮肤科业务的战略转型与发展。公司战略核心是充分发挥在可降解生物材料(如PLLA)方面的技术积累优势,将经过心血管植介入领域积累的成熟经验,安全、有效地延伸至皮肤科领域,并逐步拓展至玻尿酸、肉毒素等品类的多元产品组合。 公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(童颜针)、注射用透明质酸钠溶液(水光针)、注射用交联透明质酸钠凝胶已成功获批上市,标志着公司以再生填充为核心的皮肤科注射剂产品矩阵已初步形成。公司多款在研产品正按计划推进,目前注射用透明质酸钠复合溶液、热玛吉已完成发补材料的提交工作。感谢您的关心。(信息来源:每日经济新闻)
丨昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道
12月12日晚,上海昊海生物科技股份有限公司(简称“昊海生科”)发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的江西瑞济生物工程技术股份有限公司(简称“瑞济生物”)8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。
昊海生科是首家“H+科创板”生物医药企业,曾与华熙生物、爱美客并称医美行业“三剑客”,但2024年以来,昊海生科业绩增速大幅放缓,2025年开始出现下滑。增长困境之下,昊海生科正试图通过加速收购寻求新的增长点。
瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域,包括肌腱损伤后的修复、眼表烧伤创伤及损害创面的修复、泪道阻塞探通后的植入和支撑等。(信息来源:新京报)
丨正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发
12月15日晚间,正海生物(300653)发布公告,公司于近日与受托方中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》,合同总金额为1200万元,将按照合同约定的里程碑节点进行具体支付。
依照合同,正海生物委托中国农科院生物所进行重组III型胶原蛋白产品的研究开发(以下简称“本项目”)。在合同履行期间,由中国农科院生物所负责按照合同约定的时间节点和技术要求开展本项目研究工作并交付研究成果。正海生物在该研究成果的基础上开展后续开发及产品的注册申报等。
本项目技术开发费用总额为1200万元。正海生物在合同签订15个工作日内,支付前期费用200万元,后续将根据具体产品开发的技术转移、工艺优化以及取得产品注册证等节点分阶段支付1000万元。(信息来源:证券时报)
丨君合盟生物启动重组A型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床III期试验
近日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)宣布,其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药(通化)有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展,其临床III期试验获国家药品监督管理局批准。该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头,已正式启动,并完成重组A型肉毒毒素治疗该适应症临床III期试验全球首例患者入组,为该治疗领域的发展带来新的突破。(信息来源:JHM君合盟)
丨科兴医疗重组Ⅲ型胶原蛋白医疗器械临床试验首例受试者入组
近日,科兴制药(688136.SH)全资子公司深圳科兴医疗器械有限公司(以下简称“科兴医疗”)自主研发的GB14项目重组Ⅲ型胶原蛋白,第三类医疗器械产品——“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,已通过广东省药品监督管理局的医疗器械临床试验备案,并于今日完成首例受试者入组。近期,该项目的第二类医疗器械产品——重组胶原蛋白敷贴已提交注册申请。
GB14三类械将开展用于面部真皮组织填充注射,以纠正额部动力性皱纹(含眉间纹、额头纹和鱼尾纹)的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效性临床研究,以评价其用于面部真皮组织填充注射,纠正额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹和鱼尾纹)的有效性和安全性。(信息来源:证券时报网)
丨若羽臣与水羊国际就美斯蒂克中国代理权各自发声
近日,若羽臣和水羊国际先后发布公告,涉及西班牙品牌美斯蒂克在中国的独家代理权。若羽臣发布的公告显示,自2026年1月1日起,若羽臣与美斯蒂克正式达成长期战略合作伙伴关系,若羽臣将作为美斯蒂克最核心的口服美容保健产品线在中国区域的独家总代理,全面负责相关业务。
水羊国际方面发布的公告显示,水羊国际作为美斯蒂克品牌在中国境内“独家经销商”,与美斯蒂克自2021年起建立长期独家战略合作关系,全面负责品牌在中国市场的运营、推广及销售,与美斯蒂克品牌方签订的独家经销协议目前仍在存续期间,“近期个别市场主体采取的包括发布误导性声明在内的一系列扰乱市场秩序的行为,不仅侵犯我司的独家经营权,更对整个美斯蒂克品牌在中国市场建立的健康生态造成严重破坏。我司提醒各合作伙伴,切勿轻信未经证实的信息以免对自身合作决策造成不必要的影响。同时,我司保留通过法律途径维护自身合法权益的一切权利。”(信息来源:南方都市报)
丨抢投紫菘医疗,贝泰妮押注医美设备赛道
12月16日,记者从贝泰妮内部获悉,贝泰妮参与了国内高端光电设备企业苏州紫菘医疗科技有限公司的天使轮融资。资料显示,苏州紫菘医疗此轮融资数千万元,除贝泰妮之外,还有中关村发展启航基金投资。
公开资料显示,苏州紫菘医疗经营范围包括第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产及经营;该公司成立于2024年,聚焦于医美光电设备研发,目前已建立起覆盖专业医疗与家用消费市场的产品体系。(信息来源:南方都市报)
丨佰福激光完成超亿元C轮融资
近日,苏州佰福激光技术有限公司(以下简称“佰福激光”)宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。公司深耕铒激光、翠绿宝石激光、铥激光、皮秒激光等核心技术领域,自主研发的10余款产品技术指标稳居国内领先水平,凭借精准的能量控制、安全的临床体验与稳定的性能表现,赢得了全球市场的广泛青睐。(信息来源:投资界)
丨7000万美元A轮融资,开发超长效减肥新药
12月11日,开发超长效减肥新药的生物技术公司Prolynx宣布完成7000万美元A轮融资,由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同领投,未提及财务顾问。融资将用于推进其长效肠促胰岛素和非肠促胰岛素治疗的专有管线,实现每月和每季度给药的IND启用和临床概念验证。公司利用专有技术延长半衰期,旨在开发针对肥胖和相关代谢疾病的优化、超长效多肽疗法,提高患者依从性、耐受性和预后。(信息来源:Medaverse)
丨润辉生物三项专利重磅授权
近日,润辉生物研发战线捷报频传,硬核实力再度彰显。12月5日,公司自主研发的“一种环肽衍生物及其制备方法与应用”及“一种 Epithalon 维生素 B6 偶联衍生物及其制备方法与应用”两项创新成果,正式获得国家发明专利授权。紧接着在12月9日,公司与山东福瑞达生物股份有限公司共同研发的“一种长效温和抗皱超分子多肽组合物及其制备方法与应用”亦成功获批专利。
这三项专利的集中授权,不仅是对润辉生物自主研发与协同创新能力的双重印证,更标志着公司在美妆与健康原料领域实现了关键性的技术突破。以此为支撑,润辉将持续赋能产品创新,为消费者带来更安全、高效、多元的科技体验。(信息来源:润辉生物)
丨全球首个玉米表达重组胶原蛋白平台落地
近日,江苏美尚洁生物科技有限公司(以下简称“美尚洁生物”)与南京农业大学吴昊教授(曾任美国康奈尔大学植物学博士后)团队达成重磅研发合作。双方将共同推进“利用玉米籽粒生物反应器合成重组人源化胶原蛋白”的研发与产业化,旨在构建具有全球竞争力的生产平台,攻克重组人胶原蛋白高成本、难量产的行业痛点,以期全面替代动物源胶原蛋白,满足市场对高品质胶原蛋白的迫切需求。
作为全球首家利用玉米籽表达重组胶原蛋白的企业,美尚洁生物此次与顶尖农科学府的深度合作,不仅是产学研协同创新的典范,更有望为行业带来颠覆性变革。据测算,未来可支持年产规模达800万吨、纯度99%的重组人源化胶原蛋白,并将注射级原料终端成本控制在3000元/公斤左右。这一突破不仅为人源胶原蛋白的绿色制造开辟了新路径,更将推动我国生物医药产业向绿色化、规模化、高质量发展加速迈进。(信息来源:动脉网)
丨复星医药拟出资14.12亿元收购绿谷医药
12月15日,复星医药(SH600196,股价27.93元,市值745.85亿元)公告称,为丰富公司中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵,其控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称绿谷医药)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将纳入复星医药合并报表子公司范围。
值得注意的是,标的公司的主要品种为治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊(商品名:九期一)。因注册批件到期,2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产。该药品在重新开展商业化生产和销售前,还需补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。截至目前,该等上市后确证性临床试验已在开展中。
复星医药表示,本次收购完成后,公司将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使该药品尽快获得国家药品审评部门批准。(信息来源:每日经济新闻)
丨国内首次外泌体航天环境验证项目完成发射
2025年12月13日09 时08分,酒泉卫星发射中心95A工位烈焰冲天,快舟十一号遥八运载火箭以雷霆之势划破苍穹,成功将“迪迩五号・中国科技城号”空间试验器与希望五号二期卫星精准送入预定轨道。值得行业瞩目的是,紫微科技自主研发的迪迩五号飞船(B300-L)载荷舱内,福建艾泌体科技有限公司的外泌体生物样本随箭升空,这是国内医美领域首次开展外泌体航天极端环境专项科研,标志着艾泌体科技成为首个实现外泌体技术与航天科研深度融合的生物医美企业,中国医美修护科技正式迈入“太空验证”新时代。(信息来源:艾赛外泌体)
丨穆峰达(替尔泊肽)首次纳入国家医保
2025年12月7日,2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》公布,礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达(替尔泊肽注射液)成功纳入。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。新版目录将于2026年1月1日起正式实施。(信息来源:氨基观察)
丨信达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市
12月15日,信达生物宣布,公司的信尔美(玛仕度肽注射液)获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。目前,信达生物已建立包含肿瘤、自身免疫、代谢等领域30余个新药品种的产品管线,多款创新产品在中国香港、中国澳门、中国台湾等地获批上市。
信达生物介绍,玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,玛仕度肽注射液是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特的双激动作用机制,在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上同时激活GCG受体,促进脂肪燃烧,降低内脏脂肪含量,进一步增强减重效果。(信息来源:上海证券报·中国证券网)
丨青岛胶东机场海关查获“三无”药片
据“海关发布”微信公众号消息,近日,青岛胶东机场海关关员对入境旅客行李进行监管时,发现一名选择“无申报通道”通关的旅客手提行李箱机检图像异常,遂对其进行开箱查验,发现箱内装有用透明密封袋包装的大小不一、颜色各异的药片,无生产日期,无质量合格证明,无生产厂家,共计252包、2268粒。经现场快速检测,该批药品中含有氯胺酮(俗称“K粉”)和二亚甲基双氧安非他明(俗称“摇头丸”)成分。
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。目前,海关已对以上药品予以暂扣。(信息来源:中国新闻网)
丨市场监管总局:严厉打击直播带货和食品、药品、化妆品、医疗器械、金融产品等重点领域的虚假宣传、虚假广告违法行为
近日,市场监管总局等部门发布关于提升网络交易平台产品和服务质量的指导意见。意见指出,治理营销误导违法行为。加强对利用网络发布虚假、误导性产品质量信息的整治。严厉打击直播带货和食品、药品、化妆品、医疗器械、金融产品等重点领域的虚假宣传、虚假广告违法行为。严厉打击检验检测机构线上销售虚假报告、资质证书、证明文件等违法行为,加强珠宝玉石及贵金属等重点领域检验检测综合治理。加大对平台及平台内经营者诱导消费者进行交易等违法行为整治力度。(信息来源:每日经济新闻)
丨《广告引证内容执法指南(征求意见稿)》公开征求意见
据国家市场监管总局网站消息,近日,市场监管总局在充分调研的基础上,研究起草了《广告引证内容执法指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》),对“广告引证内容”“引证广告”的概念、广告引证内容应当遵守的一般性原则和合规要求进行细化;对群众反映集中的“销量第一、市场占有率第一”等广告宣传用语是否属于违法使用绝对化用语作出回应;对引证广告中广告经营者的认定和法律责任进行明确。为更好听取社会各方面意见,市场监管总局就《指南》公开征求意见,为期一个月。
广告是广大经营主体参与市场竞争的重要手段之一。近年来,部分经营者以明显量身定制的研究报告等为依据,在广告宣传中进行“萝卜坑式引证”,人为制造“首创”“第一”等噱头;部分经营者在广告中采用“大字吸睛、小字免责”等手段,着力突出商品或服务卖点的同时,显著弱化可能影响消费购买决策的不利信息。上述行为扰乱市场秩序,加剧“内卷式”竞争,损害消费者合法权益,需要进一步加以规范。(信息来源:人民网)
丨韩国或将脱发治疗纳入医保
据韩国《朝鲜日报》报道,韩国总统李在明12月16日在听取韩国保健福祉部等部门工作汇报时下达指示,要求保健福祉部推进将脱发治疗纳入医疗保险的工作。
李在明指示保健福祉部推进探讨将脱发治疗纳入医疗保险的工作,包括考虑设置脱发治疗的医保报销上限,以控制报销数额。
《朝鲜日报》称,李在明指示推进脱发治疗纳入医保,是因为有观点认为青年群体无法充分享受医保福利。与此相关,李在明还询问了关于将肥胖症治疗药物纳入医保的问题。(信息来源:环球网)
丨厦门希君美化妆品贸易公司被税务部门处罚233.78万元
为营造法治公平的税收营商环境,近年来厦门税务部门持续深化跨部门协作,依法打击各类涉税违法犯罪行为。近日,厦门市税务局集中曝光4起典型涉税违法案件,涵盖骗取出口退税、虚开发票、逃避缴纳税款等违法类型。
其中逃避缴纳税款,化妆品公司被处罚款并加收滞纳金:
厦门希君美化妆品贸易有限公司逃避缴纳税款案,其违法手段集中在通过个人账户隐匿收入、未依法履行代扣代缴义务。经查,2019年至2021年该公司通过微信、支付宝等个人账户收取公司经营收入共计2418.58万元,未按规定足额申报缴纳税款,已构成偷税;同时,该公司以经营收入为股东支付购买房产等与生产经营无关的消费性支出合计814.53万元,未依法代扣代缴个人所得税。2025年4月,厦门市税务局第二稽查局依据相关法律法规,依法对该公司作出补缴税费款及罚款共计233.78万元的处理处罚决定,同时依法加收滞纳金。(信息来源:厦门日报)
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