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一粒新药的诞生,有多难?

一粒新药的诞生,有多难? 家庭医生
2024-07-29
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导读:需要经历九九八十一难











糖尿病知识小问答

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1、正确答案:A

答案解析:1957 年,二甲双胍在法国首次被获准作为降糖药物运用于临床。目前,二甲双胍在全球已经积累了60多年临床经验,成为治疗2型糖尿病的经典用药。

2、正确答案:ABCD

答案解析:新药研发是一项关系到生命科学各个方面的、非常复杂的体系。研发一款新药不仅耗时耗资(最初的想法到最终产品的推出可能需要至少10年,成本超过10亿美元),而且具有极高的不确定性。新药研发的基本流程包含药物从实验室发现到上市应用的整个过程,总体可以分为药物靶点确认、临床前研究、临床研究、新药申请、上市及监测等。




参考文献:

[1]http://centennial.rucares.org/index.php?page=Dietary_Therapy_Diabetes

[2]Foretz, M., Guigas, B., Bertrand, L., Pollak, M. & Viollet, B. Metformin: from mechanisms ofaction to therapies. Cell Metab. 20, 953–966 (2014).

[3]Graham, G. G. et al. Clinical pharmacokinetics of metformin. Clin. Pharmacokinet. 50,81–98 (2011).

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[6]FDA. The Drug Development Process. Step 3: Clinical Research, 2018.

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声明:本资料仅为信息传递及知识普及之目的使用,不得取代医疗专业人士的意见或处方。若有任何疑问,请咨询医疗卫生专业人士。

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