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欧盟化妆品新规重磅来袭:21种CMR物质全面禁用,2025年9月正式执行!

欧盟化妆品新规重磅来袭:21种CMR物质全面禁用,2025年9月正式执行! 欧易检测技术
2025-06-06
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导读:欧盟于2025年5月13日发布法规(EU) 2025/877,修订《化妆品法规》,新增21种CMR物质至禁用清单,并删减部分限用物质,自2025年9月1日起生效,违规产品将禁止销售。

随着全球消费者对化妆品安全关注的持续升温,欧盟再次出手,更新了《化妆品法规》附件II与III。本次更新新增21种被视为致癌、致突变或生殖毒性(CMR)的高风险物质至禁用清单,并删除了部分有限使用物质,明确了合规时间节点:

📅 实施日期:2025年9月1日
📌 法规编号:EU Regulation 2025/877

图片来自eur-lex

1

法规概览:新增21种CMR物质全面禁用

根据欧盟官方公报 Regulation (EU) 2025/877,自2025年9月1日起,以下物质将

禁止用于所有化妆品产品

🔹 三苯基氧化膦(Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide)
🔹 四溴双酚A(Tetrabromobisphenol A)
🔹 双酚AF(Bisphenol AF)
🔹 二丁基氧化锡、二丁基锡马来酸酯
🔹 反式氟氯氰菊酯、氯虫苯甲酰胺等

💡 附件 III 中原本被允许限量使用的三苯基氧化膦也被完全删除,不再允许在任何指甲产品中使用。

编号
中文名称
常见用途
风险类别
1731
三苯基氧化膦
光引发剂(美甲光固化胶)
生殖毒性(1B)
1732
四溴双酚A
阻燃剂、聚碳酸酯树脂
生殖毒性(1B)
1733
反式氟氯氰菊酯
杀虫剂(驱蚊产品)
神经毒性,CMR分类物
1734
氯虫苯甲酰胺
杀虫剂
生殖毒性(1B)
1735
苄基(二乙氨基)膦盐
化学中间体
CMR分类物
1736
苄基三苯基膦盐
催化剂/添加剂
CMR分类物
1737
含氟双酚与膦盐反应混合物
复合树脂助剂
多重来源风险
1738
含氟双酚与三苯基膦盐反应混合物
复合助剂
多重来源风险
1739
丙基磷酸二甲酯
合成助剂
潜在生殖毒性
1740
马来酸二丁基锡
稳定剂/催化剂
生殖毒性(1B)
1741
氧化二丁基锡
PVC热稳定剂
生殖毒性(1B)
1742
环氧丁烷混合物
树脂交联剂
致突变/皮肤刺激
1743
双酚AF
聚合物原料
生殖毒性(1B)
1744
苯氟草胺
除草剂
致癌(2类)
1745
对甲基二甲基苯胺
染料中间体
致癌(2类)
1746
苯二胺混合衍生物
染发剂原料
致突变(2类)
1747
4-亚硝基吗啉
抗氧化剂副产物
致癌(1B)
1748
唑菌酯
杀菌剂
环境与生殖风险
1749
4-甲基咪唑
焦糖色素副产物
致癌(2类)
1750
二甲基联苯二异氰酸酯
交联剂
吸入性毒性
1751
氟磺草胺
除草剂
生殖毒性(1B)


2

法规背景:为何频繁更新CMR物质?

欧盟一贯坚持“预防原则”与“最高安全标准”,任何被归类为CMR类别1A、1B或2的成分,只要没有满足豁免条件,即便是在非留香产品或低浓度配方中,也将被禁止使用。

此次更新源自CLP法规 (EU) 2024/197的最新分类结果,是对市场化妆品中潜在健康风险的全面清除。

3

对企业的影响:5大合规要点请查收

1️⃣ 配方调整:所有含有上述21种物质的化妆品产品必须在2025年9月前完成改配。
2️⃣ PIF更新:需重新评估安全性并更新产品信息文件。
3️⃣ 原料筛查:立即与供应商确认是否含被禁物质,提前锁定替代原料。
4️⃣ 库存清理:现有库存请在法规生效前销售完毕,避免违规风险。
5️⃣ 标签检查:确保标签和宣传语中不含任何违规成分。


📌 如果您是化妆品生产商或出口欧盟的OEM工厂,建议尽早启动以下动作:

  • 与第三方检测机构合作进行原料快检

  • 对新配方进行毒理评估

  • 获取更新后的SDS、COA 和禁限用声明


    【声明】内容源于网络
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    东莞市欧易检测技术有限公司( Dongguan Ouyi Testing Technology Co., Ltd 简称:OUYI Testing ),成立于2020年,实验室 已获得CNAS资质认可,是一家集检测、检验、认证技术咨询服务为一体的综合性第三方机构。 我们在电器、工业品、消费品、贸易保障
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