拜耳起诉强生虚假宣传Erleada疗效，称其“死亡风险降低51%”数据失实
知产财经从Law360获悉，拜耳医疗保健公司近日在纽约南区联邦地区法院起诉强生公司及其旗下杨森生物科技公司，指控其在广告中使用不符合FDA标准的研究数据进行虚假宣传，要求法院发布初步禁令、立即停止相关广告，并索赔损害。
核心争议：51%死亡风险降幅缺乏科学依据
2026年2月23日，拜耳提起诉讼，直指强生最新广告宣称“前列腺癌患者使用Erleada相比Nubeqa，24个月内死亡风险降低51%”。拜耳指出，该结论基于所谓“真实世界头对头分析”，但研究方法存在严重缺陷：至少60%的Nubeqa组患者起始治疗时间过晚，无法满足24个月随访要求；且该研究时段几乎全部发生在Nubeqa获批适应症（2020年）之前，医生多为标签外处方，导致用药患者基线病情更重，两组不具备可比性。
市场背景与商业影响
Erleada于2019年获批，Nubeqa于2020年获批用于联合疗法。据拜耳披露，Nubeqa在2025年前三季度销售额已达18.1亿美元（约124亿元人民币），市场竞争激烈。拜耳认为，强生的误导性宣传不仅损害Nubeqa的临床信任度，更可能对医生处方行为造成难以挽回的长期影响。
强生回应：坚持数据科学性
强生方面表示，其分析遵循真实世界证据监管指南，数据具备科学完整性，称拜耳对方法学框架存在误解，并强调“诉讼不会改变数据”，坚持研究结果有效。
