国产双抗 ADC，一开局就杀疯了！
去年 12 月，百利天恒将 BL-B01D1 以最高 84 亿美元授予 BMS（其中首付款 8 亿美元），刷新国产 ADC 新药出海授权新纪录，引起行业沸腾。近日，BL-B01D1 更是启动了第 2 项 III 期临床试验，大有拿下首款获批双抗 ADC 之势。
继将多条双抗 ADC 管线授予多玛医药子公司思道医药后，今年 1 月百奥赛图又将同类首创 HER2/TROP2 双抗 ADC 的全球权益授予 Radiance Biopharma。
近日，翰森制药更是达成了一笔大额授权交易，斥资不超过 50 亿元与普米斯生物扩大战略合作关系，将后者的 EGFR/cMet 双抗 HS-20117/ PM1080 用于开发 ADC 产品。
短短四个月，国产双抗 ADC 已达成多项 BD 合作，成为 ADC 领域的新风口，并爆发出极大的市场潜力。
双抗 ADC 为何如此火爆？这得从 ADC 药物的优势说起。
ADC 药物由抗体药物、连接子和小分子毒素三部分偶联而成，独特性在于结合了靶向药精准疗效和化疗药物强杀伤力的双重优势，即利用抗体的靶向性，将药物精确地递送至目标细胞或组织，以提高疗效并降低副作用，因而有「魔法子弹」之称。
ADC 药物成为时下热门赛道，得益于不同的药物结构设计可以影响多个关键属性，如靶向性、药物释放机制、药物抗体比（DAR 值）和旁观者效应。这种设计灵活性，使得 ADC 药物在针对多种不同类型的癌症和其他疾病时具有广泛的潜在应用价值。
例如，DS-8201a（Enhertu）之所以能攻克 HER2 低表达乳腺癌适应症，拿下 ADC「药王」宝座，正是因为具备较高的旁观者效应。
BMS 之所以高价引进 BL-B01D1，不仅在于小细胞肺癌的治疗潜力，更是看中 BL-B01D1 的大药潜质，目前正在国内开展覆盖超 10 种肿瘤的临床研究。BMS 估计，BL-B01D1 或将于 2028 年在美国上市，预计首年销售峰值超 69 亿元。
百利天恒 vs 康宁杰瑞：
谁将拿下国产首款双抗 ADC ？
如前文所述，双抗 ADC 是在抗体药物部分采用双特异性抗体/双表位抗体，由此可划分为双表位 ADC 和双靶点 ADC（双特异性 ADC）两种药物类型。
其中，双靶点 ADC 能够同时识别并结合两个不同的靶点，从而实现对多个信号通路的干预，有望克服单一靶点药物在某些情况下的局限性，且更全面地抑制肿瘤的生长和转移，同时降低对正常组织的毒副作用。
目前，已进入临床阶段的双靶点 ADC，包括百利天恒 BL-B01D1（EGFR/HER3 双抗 ADC）、康宁杰瑞 JSKN033（HER2/PD-L1 双抗 ADC）、默克 M-1231（MUCI/EGFR 双抗 ADC）等。
50 亿元重金布局，
瀚森为何看中EGFR/cMet 双抗 ADC？
相比于「百康之战」，翰森制药砸重金布局的 EGFR/cMet 双抗 ADC 也颇有看点。
早在 2022 年，翰森就与普米斯生物达成战略合作，斥资超 14 亿元获得普米斯 EGFR/cMet 双抗 PM1080 在大中华区的开发和商业化权益。
来自：国联证券研报
结 语
作为先行者的百利天恒、康宁杰瑞，正在努力争夺首款双抗 ADC 的「宝座」，翰森制药、中国生物制药等也抢滩布局。
尽管当前在研的国产双抗 ADC 管线不多，却正在以新风口之势迅速崛起，而且瞄准的适应症市场潜力十足，显示出大药潜质。期待后续更多国产药企参与进来。
来源：Insight数据库
