618大促已开启，功效宣称/标签规范需注意！- 大数跨境

仪美尚

2021-05-27

导读：解读新条例。

2021年是《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）实施的开局之年，淘美妆商友会作为上海市首个电商行业服务平台化妆品线上科普点，为了进一步加强《条例》贯彻落实，全面营造浓厚《条例》宣贯氛围，在全国化妆品安全科普周期间特邀法律顾问、杭州君恒法律服务有限公司创始人郝爽线上解读新规。

郝爽就化妆品功效宣称评价、化妆品标识标签、618大促需要注意事项等品牌与商家关心的问题，进行了深入讲解，确保生产经营者履行《条例》规定的新义务。

功效宣称注意事项

《条例》实施以后，功效宣称一直是行业人士最为关注的重点之一，因为很大程度上前置功效宣称评价的阶段决定着后续所有宣传的可能性。化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案的同时，应当按照要求，在国家药品监督管理局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。同时，化妆品注册人、备案人对提交的功效宣称依据的摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。

>>>淘美妆商友会秘书长千湫（左）、杭州君恒法律服务有限公司创始人郝爽（右）

郝爽表示，按照最新出台的新规，功效宣称评价方法一共有3个：文献资料调研、研究数据分析、化妆品功效宣称评价试验。目前，很多品牌选择的是化妆品功效宣称评价试验。

化妆品功效宣称评价实验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验（动物实验、体外实验等）。

在实施中，化妆品功效宣称评价应当有合理的试验方案，方案设计应当符合统计学原则，试验数据符合统计学要求，并按照化妆品功效宣称评价试验技术导则要求开展。而且，人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者（或消费者）的人体健康产生危害，所有受试者（或消费者）应当签署知情同意书后方可开展试验。

除有特殊规定的情形外，化妆品功效宣称评价试验应当优先选择下列（一）（二）项试验方法，（一）（二）项未作规定的，可以任意选择下列（三）（四）项试验方法：

（一）我国化妆品强制性国家标准、技术规范规定的方法。

（二）我国其他相关法规、国家标准、行业标准载明的方法。

（三）国外相关法规或技术标准规定的方法。

（四）国内外权威组织、技术机构以及行业协会技术指南发布的方法、专业学术杂志、期刊公开发表的方法或自行拟定建立的方法，在开展功效评价前，评价机构应当完成必要的试验方法转移、确认或验证，以确保评价工作的科学性、可靠性。

郝爽表示，企业在有选择的情况下，一定要给自己的实验方法兜底，保证它的科学性和可靠性，否则回头进行复查时，如果实验方法很有问题，就要召回已上市的产品，损失是较大的。

除功效宣称外，郝爽还谈到了化妆品安全评估，他提到，企业做安全评估有两个选择，一个是自己做，一个是委托专业的机构开展评估。不过，化妆品企业作为化妆品注册人和备案人，要对安全评估报告的真实性和科学性负责。

“大家在做评估的时候要注意安全评估资料的及时更新，保存期限不能少于最后一批上市产品保质期结束以后的10年。”郝爽提到，不管通过哪种方式做评估，都要注意后续的更新、时间把控、与保质期及产品周期之间的结合等。

化妆品标识标签常见问题

化妆品标签标识对品牌同样重要，如果它出现错误，轻则影响产品备案、上市，重则影响销量，甚至是品牌的长期发展。郝爽表示，化妆品标签标识风险主要表现在两个方面：其一是品牌基于商业考虑添加东西，忽视了一些必要性的内容；其二在中英文使用上不规范。

根据《条例》，化妆品化妆品标签应当标注下列内容：产品名称、特殊化妆品注册证编号；注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；化妆品生产许可证编号；产品执行的标准编号；全成分；净含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。“标签问题也是职业打假人盯着的问题，所以要特别注意。”郝爽补充到。

根据《条例》，化妆品标识标签一是不得明示或者暗示具有医疗作用；二是有虚假或者引人误解的内容；三是有违反社会公序良俗的内容；四是有法律法规禁止标注的其他内容。

郝爽表示：“化妆品标识标签重灾区有两个：暗示医疗作用与夸大，还有就是格式问题。以格式问题为例，化妆品的最小销售单元应该有标签，这个相应的规定是‘最小销售单元’。有的品牌说这是一盒，很多店铺可能会拆开卖，但本身公开建议售卖包装不能拆开卖，这个可以在盒上注明标签就可以了。”

化妆品原料备案应该注意什么？

再来看化妆品原料，新原料的分类与管理无疑是《条例》的一大突出亮点。

《条例》明确提出，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其它化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

在新原料上，《条例》对普通新原料的备案管理并不是一放了之，除了明确规定了申请化妆品新原料注册或备案应提交的资料要求外，还特别规定，经注册、备案的化妆品新原料投入使用3年内，新原料的注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。

郝爽指出，最新的条例规定了相应的原料安全再评估，这意味着企业并不是一开始注册或者备案就可以了，之后还会有再评估的情况。如果再评估发现有问题，国家药监局还是会取消企业的备案。

618大促店铺重点排除项目是这些

618预售刚刚开始，很多店铺都参与到大促之中。那么，从法律角度看，店铺618大促需要重点排查的项目有哪些？如何预防运营风险？

“首先大家要明确一个原则，就是你参加的活动级别越高，面临的风险越大。比方说你只是外围，风险可能有，但会稍微低一些。如果上的是主展位，风险就非常高，因为按照《电子商务法》规定，店铺推销商品和平台风险绑定在一起。”郝爽称：“如果看不过来所有链接，至少要把值钱及上了大活动的链接仔细核对一遍，这是一个大原则。”

从风险角度看，618大促主要有三个部分风险：

一是知识产权的风险，比方说链接千万不要出现盗图，图片一定要自己拍摄。同时，标题里不要使用其他人相关知识产权涉标词。

二是品牌相应管控规则层面的风险，例如阿里对于站外的二维码、微信号等有一定管控。此外，抖音、快手以及拼多多等都有对其他平台的无链管控，在大促期间要特别注意。

三是功效宣称词汇的风险，功效宣称词汇不仅涉及到化妆品领域的医疗词、夸大词等，也涉及到一些极限词，比如大家平时熟知的“最高”“比任何人都好”“不管用不要钱”等极限表述，尽量不要有。有时候这种违规可能扣分不多，但被迫下链接，店铺损失就大了。

大促期间，店铺销售的跨境产品被恶意投诉了怎么办？郝爽表示，处理这类问题比较棘手，但店主首先不要慌，要去分析案件类型，有的案件支持和解，有的案件可能不支持和解。“作为商家，首先要保证相关商品的质量，要对消费者负责。与此同时，在处理案件过程中，准备好相关的证据材料，比如进货记录、物流记录、进货凭证等。”如果协商不成，郝爽建议店铺可以与执法人员沟通，免除或减轻一些处罚。

与此同时，郝爽表示，在沟通的过程，店主要主张自己相应的权益。“如果真的罚款过高或者罚款内容不涉及到某款商品，要积极主张。同时，在认定相关数额、认定相关行为性质时，也要积极撰写材料。”

文：琦玉

责任编辑：华筝

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