继国际名品被罚后，监管部门将重点监测这18类产品！- 大数跨境

仪美尚

2021-07-06

导读：下半年国家药监局将采集约1100批次样品

近期，先是雅诗兰黛、丝芙兰被罚的消息，引发行业广泛关注。紧接着，昨天（7月5日），国家药监局发布了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》（以下简称《化妆品安全风险监测计划》），指出下半年将在线上、线下主要销售渠道，重点监测宣称抗皱祛痘类、祛斑美白类、网红护肤类等18类产品。

>>>来自国家药监局官网截图

从大牌美妆因无法尽数提供旗下护肤产品功效宣称的证明材料而被罚，到下半年功效型产品被列入重点监测对象，不难看出，功效型化妆品的监管大网进一步收紧。对于企业来说，合规之路究竟该怎么走？

18类重点监测产品中，

功效型护肤产品占比最大

《化妆品安全风险监测计划》指出，今年下半年，国家化妆品安全风险监测的重点是宣称舒缓类、宣称止痒类、宣称抗皱祛痘类、宣称促进毛发生长类、保湿类、眼用护肤类、健美类、面膜类、浴足类、儿童化妆品类、喷雾类、指甲油类、彩妆类、淋洗类、“网红”护肤类、护发类、祛斑美白类、儿童牙膏类化妆品等，共18类产品。

>>>来自《化妆品安全风险监测计划》文件截图

有关部门将重点对化妆品专卖店、集中交易市场、美容美发机构以及经营化妆品的电子商务平台等线下、线上渠道进行采样。

接下来，相关监测机构预计从上述渠道采集化妆品样品约1100批次，风险监测项目主要包括：重金属、激素、抗生素、微生物、防腐剂等。

“这次主要是针对之前的‘违规高发区'进行重点监控。功效型产品、儿童化妆品、网红护肤品的违法添加是监控重点。”广州汇佳玲生物科技有限公司总工程师廖霖峰如是说到。

金发拉比妇婴童用品股份有限公司总工程师兼厂长古玉龙表达了类似的观点，在他看来，此次被列入监测重点的“网红护肤类”产品，更多是指在市场上有一定热度、营销推广比较突出、口碑功效超出产品常识效果的产品。“比如以前被查到违法添加的‘诺必行婴宝特护膏'，在婴儿护肤品里就算网红护肤品。”

“最重要的还是要合规。”广州珈纳生物科技有限公司研发总监林丽隽指出，联系到当下处在风口上的质量安全负责人，其职能要么与生产厂长合并，要么跟技术总工合并。“不然单独的质量安全责任人明面上的责任很大，但实际管理可能上管不到配方，下管不到具体生产，风险依然很大。”

事实上，常见的化妆品违规，除了违法添加外，因功效评价证明材料不足而涉嫌夸大宣传或发布虚假广告的违法行为也经常出现。雅诗兰黛、丝芙兰等化妆品巨头近期就已中招，不仅被罚数十万元，品牌声誉及形象也有受损。

因缺少功效宣称依据，

雅诗兰黛/丝芙兰/香奈儿被罚

近日，“雅诗兰黛因虚假宣传被罚40万”的话题登上微博热搜，引起超3亿次阅读。据上海市市场监督管理局网站信息，雅诗兰黛（上海）商贸有限公司天猫商城Clinique 倩碧官方旗舰店于2018年3月14日在“倩碧鲜活 10%维C精华 VC安瓶面部精华液”产品网页中发布“改善痘印”、“提升肌肤自愈力”等宣传产品性能的内容，却无法提供相应的功效宣称依据。

>>>来自上海市市场监督管理局官网截图

雅诗兰黛（上海）商贸有限公司旗下悦木之源官方旗舰店于2018年4月3日在“origins/悦木之源榆绿木青春紧弹塑颜霜”产品网页中发布“促进伤口好转”、“去皱纹”等宣传内容，却无法提供相应的功效检测报告等证明材料。

>>>来自上海市市场监督管理局官网截图

根据行政处罚决定书，相关部门判定雅诗兰黛（上海）商贸有限公司的上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》（2018 年版）第八条第一款，构成引人误解的商业宣传的违法行为，共处罚款40万元。

不仅如此，丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司近期也被披露，2018 年7月20日在1号店YHD.COM“丝芙兰官方旗舰店”经营的普通化妆品“宠爱之名（For Beloved One）亮颜晶化维生素C系列亮颜晶化维生素C面膜买一赠一套装”，宣传“美白”特殊化妆品功效，却无法提供相关实验报告。

>>>来自上海市市场监督管理局官网截图

根据行政处罚决定书，相关部门判定丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条的规定，与其他违规行为一起，共处罚款40万元。

事实上，在过往，香奈儿、资生堂、兰蔻、倩碧、SK-II、OLAY、LAMER海蓝之谜等品牌也曾因过度宣称产品功效，而被有关部门判定为发布虚假广告而被罚。

对此，君恒法律副总、淘美妆商友会法律顾问刘奕岑律师表示，“化妆品的广告宣传涉及《反不正当竞争法》、《广告法》、《化妆品监督管理条例》等众多法律法规，”商家在宣传过程中应当严格按照化妆品备案的实际功效进行广告宣传，所宣传的功能应该有科学依据，避免受到处罚。

不同的产品功效宣称，

到底需要哪些相应的宣称依据？

“化妆品法规变严格后，连外资品牌也不能幸免。”廖霖峰表示，如今化妆品宣传具有某些功效时，就必须有充分的支持数据，否则随时都有被罚的可能。

实际上，距离《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》等新规正式实施还不到3个月，因此，多数企业对于产品不同的功效宣称具体都需要哪些证明资料，普遍感到迷茫。

根据《化妆品功效宣称评价规范》第十条及其附件规定，宣称具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，都需要做人体功效评价试验。

>>>来自《化妆品功效宣称评价规范》附件截图

其中，对于产品仅仅是通过物理遮盖，发挥祛斑美白功效，且产品标签中明确显示是物理作用的“祛斑美白”类产品，可免予提交产品功效宣称评价资料。“滋养”、“修护”的功效宣称作用部位仅作用于头发的，可选择体外真发进行评价。

宣称保湿、护发的，可在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据中，任意选择一项进行评价。

抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑等功效宣称，则可以在人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验中至少选择一项，并搭配文献资料或研究数据一起使用。

宣称适用于敏感皮肤、无泪配方等特定宣称，人体功效评价试验虽不作为必选项，但也需要在人体功效评价试验和消费者使用测试中选则一项进行评价。

此外，通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的，应当开展文献资料调研、研究数据分析或者功效宣称评价试验证实原料具有宣称的功效，并且，原料的功效宣称应当与产品的功效宣称具有充分的关联性。

“对于品牌来说，不要开发‘既要.....又要......还要'等‘大力丸'式容易踩线的产品。”林丽隽表示，如果企业能做到不在原料目录的原料坚决不使用、供应商风险报告等资料不齐全的坚决不使用，就能从源头堵住违规风险。

文：苇宁

责任编辑：华筝

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