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明天9点上线,化妆品原料安全信息登记平台来了!

明天9点上线,化妆品原料安全信息登记平台来了! 仪美尚
2021-12-30
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根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求,从2022年1月1日起,新注册或备案的化妆品,需要填报具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的原料报送码。自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。
 
但原料报送码需要化妆品原料生产商或其授权企业在化妆品原料安全信息登记平台上报送原料安全相关信息后,自动生成原料报送码,注册人、备案人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。此前行业内一直在焦急等待该登记平台的上线。
 
就在刚刚,国家药监局发布化妆品原料安全信息登记平台上线通知,通知显示,自2021年12月31日上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。

>>>国家药监局官网截图

到底应该谁来报送化妆品原料安全信息呢?
 
化妆品原料生产商是指对原料安全承担责任的企业,可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。
 
化妆品原料生产商应当通过国家药品监督管理局原料安全信息服务平台提交《原料安全相关信息备案企业信息表》和企业主体证明文件,开通化妆品原料安全相关信息报送权限。
 
化妆品原料安全信息报送是否可以授权别人提交?
 
境外或者境内原料生产商可以自行报送化妆品原料安全信息,也可以授权境外或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护。被授权企业开通用户权限时,还应当同时提交化妆品原料生产商出具的授权书。授权书应当明确授权关系和授权范围,同一质量规格的原料安全相关信息只能授权一家企业。
 
化妆品原料安全信息报送时需要提供哪些信息?
 
原料安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。
 
化妆品生产用水无需报送原料安全相关信息,但特殊产地来源用水除外。
 
什么是化妆品原料安全信息报送码?
 
原料安全相关信息通过信息平台提交后,自动生成原料报送码。原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成,每组编码间用“-”相连。
 
哪些化妆品原料安全报送信息会被公开?
 
国家药品监督管理局主动公开已报送原料安全信息的原料商品名、生产商信息和原料报送码。

化妆品注册人、备案人或者境内责任人在申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时,可以填写原料报送码关联原料安全信息文件。原料生产商、安全相关信息发生变更时,注册人、备案人或者境内责任人应及时变更相关资料。
 
责任编辑:华筝
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仪美尚是深耕美妆时尚产业20年、具有浓厚互联网基因的先锋行业媒体,以独特财经视角剖析鲜活商业故事的底层逻辑,目前已累积覆盖100w+美尚产业从业者。
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