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定了!药监局要组建化妆品技术智囊团

定了!药监局要组建化妆品技术智囊团 仪美尚
2022-03-16
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3月15日,国家药监局官网发布了“关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知”。

>>>国家药监局官网截图

不少行业人士认为,这一组织成立后,将作为监管部门与市场端的沟通“桥梁”,推动中国化妆品行业朝着高质量发展的方向快速前进。



01
委员不能“既当裁判又当运动员”
 
根据国家药监局的通知,化妆品技术规范委员会的成立,是为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品技术规范的制修订工作。
 
只有化妆品监管部门、科研单位、高等院校、化妆品检验机构、药品检验机构、牙膏检验机构、医(学)院等单位,具有化妆品科学、精细化工、分析化学、微生物学、毒理学、医学、药学、公共卫生和生物技术等专业背景且从事过化妆品或牙膏相关工作的技术专家,才有评选资格。

>>>化妆品技术规范委员会委员遴选要求

而要成为化妆品技术规范委员会的委员,必须满足7个基本条件,从事化妆品或牙膏检验、研发、监管等相关工作,技术人员应具有正高级职称监管人员应具有处级以上职务
 
并且,该通知进一步指出,化妆品技术规范委员会委员“不在化妆品或牙膏申报中介机构、相关企业任职或兼职,与相关企业不存在利益冲突。”
 
“这就相当于是把那些在行业学会/协会挂名、在企业当顾问的专家也排除在外了。”某资深行业人士表示,这是为了避免这一组织的成员“既当裁判又当运动员”。
 
而对于委员的这些要求,行业人士存在两种不同的观点
 
广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成认为,从事化妆品研发和生产的人才应该成为该技术规范委员会的委员,因为这部分人每天都在化妆品研发和生产一线,更了解企业的“痛点”。
 
杭州高浪控股股份有限公司研发总监何彬彬也表示,正确监管的前提是充分了解化妆品市场以及实际存在的问题,因此,她认为,无论是从哪里召集监管委员都不是关键,“能否保证公平公正性是要看监管机制,而不是看委员的出身。”
 
不过,荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示,就像“经商不做官,做官不经商”一样,化妆品技术规范委员会委员必须确保自己的独立性,这是对管理人员的基本要求。
 
恩特科技合伙人方维亚也表达了类似的观点,“像企业顾问以及我们这类申报服务机构就不能参与(成为委员),属于利益冲突。毕竟你不能又做规则的制定者,又做被监管的人。”



02
通化妆品功效验证标准的空白
或将解决
 
在金发拉比妇婴童用品股份有限公司总工程师兼厂长古玉龙看来,企业和监管部门之间缺乏一个“桥梁”,而化妆品技术规范委员会的成立,标志着“监管方向市场端又靠近了一步。”

某行业人士也表达了类似的观点,他表示,委员会更像是监管单位和被监管企业之间设立的“缓冲带”,承担上传下达的“通风口”。


据古玉龙预测,该委员会成立后,很有可能通过专业评估,让监管政策合理为企业发展“让步”。“委员会成员很可能会参与制定普通化妆品功效验证的标准。”
 
诚然,目前的化妆品行业鼓励企业创新,但多数企业在技术创新的界定、新品安全评估的规范、注册备案的实操难题、行业团体标准的价值等多个方面,还存在诸多疑问。
比如,抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质等普通化妆品的功效评测机构能力参差不齐、功效评价方法的执行标准不统一,企业送检样品与上市销售的产品存在差别等,这些细节性问题急需指导标准。
 
张太军也举例,功效化妆品的技术方案千差万别,而这些方案是否合理?目前行业存在很多团体标准和企业标准,但这些标准是否有参考价值、是否与国家标准冲突?监管部门也需要听取专业人士的意见。
 
何彬彬表示,化妆品技术规范委员会的成立,应该就是想收集更多一线化妆品研发人员的意见,指导和修正未来及现有化妆品的技术标准。“目前新规中很多技术标准的落地执行难度较大,也许这个委员会可以帮助把一些标准细化,给出落地的指导。”
 
“化妆品技术规范委员会的成立,表明了监管机构积极进取的立场。”张太军预测,行业内德高望重的学术楷模、技术楷模将成为委员会成员,作为监管部门的“智库”,让化妆品技术朝着更加规范的方向发展。
 
从长远来看,化妆品技术规范委员会这个由国家最高级别学术能力的人物组成的机构,在一定程度上将促进中国化妆品行业快速实现高质量发展。
 
文:苇宁
责任编辑:华筝
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