大数跨境
首页
>
今后，品牌与厂商“福祸相依”？
>
0
0

今后，品牌与厂商“福祸相依”？

今后，品牌与厂商“福祸相依”？ 仪美尚
2022-03-31
1
3月30日，国家药监局发布了公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见（以下简称意见稿），首次提出对委托生产的化妆品注册人、备案人（以下简称委托方，一般指品牌）单独开展检查。

>>>国家药监局官网截图

该意见稿指出，委托方需设质量安全负责人，建立并执行质量管理制度、留样管理制度、销售记录制度、召回管理制度等多项要求，这让不少品牌相关负责人直呼“太难了”。

1
美妆品牌迎来大考
 
根据上述意见稿，化妆品委托方应依据化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）开展检查。共有24项检查项目与对应的检查要点，其中，重点项目有9项（包括2项关键项目，7项其他重点项目），一般项目共15项。

>>>意见稿截图

具体的，针对委托方的2项关键项目要求分别是，明确委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人；受托生产企业（简称受托方）应当是持有有效化妆品生产许可证的企业，并在其生产许可范围内接受委托。
 
并且，委托方应当在受托方完成产品出厂放行的基础上，确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后，才能上市放行。
 
这意味着，品牌将作为第一责任人，要为产品质量把好最后一道关。荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，“接下来，品牌应加强学习，尽快建章立制。”
 
浙江中贸企业服务有限公司体系部负责人余土成进一步表示，“委托方不仅仅要有质量管理体系而且是要执行到位，委托方的产品放行采用双放行，即受托生产企业完成产品出厂放行的基础上，要对生产和质量活动记录进行审核批准，方可上市放行。”

>>>意见稿截图

根据委托生产版的相关条款，委托方的重点检查项目还包括设立质量安全负责人，建立并执行化妆品注册备案管理、从业人员健康管理、从业人员培训、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等质量管理制度，建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系。
 
“这些对品牌来说是一项大工程，不但非常陌生，难度也很大。”某美妆品牌相关负责人表示，除非有自建工厂的品牌，否则，大多数品牌都做不到这些要求。
 
不过，在广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成看来，“大家觉得难做是因为不接受现实，既然已经定了，那就去按照规定去操作就没问题。”
 
张太军也进一步表示，“检查要点”也可以理解为是“工作要点”，只要按照要求，把各项工作都落到实处，办法总比困难多。

2
对质量安全负责人“松绑”？
 
根据意见稿，无论是委托方，还是受托方，都需要设立质量安全负责人。
 
根据要求，质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
 
因为对质量安全负责人的要求门槛较高，所以，化妆品行业面临大量的人才空缺。据张太军介绍，在山东、河南、新疆等化妆品生产企业并不密集的省份，有品牌半年都招不到一位适合的质量安全负责人。

>>>意见稿截图

不过，监管部门似乎在对该岗位放宽条件。意见稿第5款对质量安全负责人的检查要点的第2条是：“质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等专业教育或培训背景。”
 
这也就意味着，“有化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等培训背景，且具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验的人，就可以成为质量安全负责人。”

张太军表示，“政策倾向于鼓励大家通过学习获得能力增长，成为能够持续履行质量安全责任的人。”这在一定程度上很好的填补行业内质量安全负责人的岗位人才空缺。

3
化妆品生产许可证可能随时不保
 
该意见稿对从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托方，依据化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）开展检查。共有检查项目82项，其中重点项目29项（重点项目包括关键项目5项，其他重点项目24项），一般项目53项。
 
值得注意的是，根据意见稿要求，化妆品生产许可申请人存在以下3种情形时，将被判定为“不符合化妆品生产许可条件”，或将被吊销化妆品生产许可证。

>>>意见稿截图

分别是：存在1项（含）以上关键项目不符合规定的；存在关键项目瑕疵数与其他重点项目不符合规定数总和大于6项（含）的；重点项目不符合规定数、重点项目瑕疵数、一般项目不符合规定数总和大于16项（含）的。
 
并且，化妆品生产许可延续申请人在换发新化妆品生产许可证之日起6个月内，会有监管部门对该企业开展现场核查，核查结果为上述“不符合化妆品生产许可条件”三种情形之一的，也将被依法撤销化妆品生产许可证。
 
此外，委托方与受托方只要存在上述“不符合化妆品生产许可条件”三种情形之一的，依据《化妆品监督管理条例》，将被判定为“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产”。
 
根据《化妆品监督管理条例》第六十条的规定，企业“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产”的，将由药监部门没收违法所得，处以货值金额5到20倍的处罚，情节严重的，还将吊销化妆品许可证件、企业法定代表人还将被禁业10年，甚至依法追究其刑事责任。
 
“被委托方和委托方以后就是命运共同体了，新规下来以后，被委托方估计在选择合作客户上要谨慎再谨慎。”陈来成表示，风险比较大的来料加工方式，估计谁都不会干了。
 
总的来说，虽然即将在今年7月1日实施的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，其要求有106条之多，但多数行业人士认为，该规范把针对品牌、生产企业的要求，做了明显、明确的区分，使从业人员在执行中不再有盲点，解决了诸多实操问题，对行业整体利好。

文：苇宁
责任编辑：华筝
2021年度关键词
品牌价值 丨 社群电商 丨 她消费 丨 资本 丨 产品经理人 丨 直播  |  私域  |  元宇宙  |  线下新零售  |  合规  |

全球新锐品牌
100+新锐品牌成长案例集

宝藏品牌计划

柏瑞美  |  菜鸟和配方师  |  米蓓尔  |  CT  |  玛丝兰  |  skincode  |  SVR舒唯雅  |  AceMiss艾斯迷  |  黛优佳  |  乐百分 |  MISTINE  |  德玛莉  |  杜得乐  | 百植萃 |


每周新会员
01期  |  02期  |  03期  |  04期  |  05期  |  06期  |  07期  |  08期  |  09期  |  10期  |  11期  |  12期  |  13期  |  14期  |  15期  |  16期  |  17期  |  18期  |  19期  |  20期  |  21期  |  22期  |  23期  |

投融资风向标      

2021年2月  |  2021年1月  |  2021全年  |  2021年Q3  |  2021年H1  |  2021年Q2  |  2021年Q1  | 

年度关键词资本  |  琢石资本王勇  |  宝捷会黄勇  |  宝顶创投胡焕新  |  C2 Capital Partners毛佩瑶

明星团长/带货红人/零售会员专访
>>>50+全国TOP团长选品逻辑
>>>100+电商/社媒平台带货红人
>>>200+多平台发展的零售会员

超级工厂
科丝美诗  |  莹特丽  |  伊斯佳股份  |  贝豪集团  |  英宇集团  |  上海莱博  |  暨源生物  |  仪玳妆品  |  巨子生物  |  华熙生物  |  广州融汇  | 

点亮在看，你最好看！
【声明】内容源于网络
0
0
仪美尚
仪美尚是深耕美妆时尚产业20年、具有浓厚互联网基因的先锋行业媒体，以独特财经视角剖析鲜活商业故事的底层逻辑，目前已累积覆盖100w+美尚产业从业者。
内容 2420
粉丝 0
仪美尚 仪美尚是深耕美妆时尚产业20年、具有浓厚互联网基因的先锋行业媒体，以独特财经视角剖析鲜活商业故事的底层逻辑，目前已累积覆盖100w+美尚产业从业者。
总阅读234
粉丝0
内容2.4k