今日（6月5日），中国食品药品检定研究院发布了《化妆品和新原料注册审批办事指南》，其中，在《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》中，监管部门依据《化妆品监督管理条例》（即新条例）和《化妆品注册备案管理办法》等，针对许可条件、申请材料、审批程序、受理和审批时限等多个方面，明确了风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南。
对此，有业内人士指出，精细化的办事指南，无疑将持续催化新原料的诞生。
截自《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
事实上，今年以来，化妆品新原料备案数量的激增，正引发全行业的集体关注。在刚刚过去的5月里，8个化妆品新原料成功备案；而今年1-5月，成功备案的原料共计20个，这一数据相较去年同期，几乎翻了一倍。
据统计，2021年，化妆品新原料注册备案相关法规实施，当年，6个新原料备案成功；2022年，成功备案的新原料达42个；再到今年前5个月的20个，整体而言，从数量上看，呈明显上升趋势。
那么，备案数量的上升是否意味着化妆品新原料卡口再次放开了？今年诞生的新原料又透露出了哪些行业趋势？
梳理今年前五个月备案成功的20个新原料，仪美尚发现，其中，国产原料占据15席，成为原料备案的主力军。
在不少行业人士看来，这样的竞争格局，主要由三个方面原因构成。
筱声生物产品经理郭晓峰表示，随着国内原料质量提升、消费者对国产原料的逐步认同，品牌和工厂也都愿意接受国产新原料。
天津尚美首席科学家张蕾也认为，当下，品牌竞争从拼营销、拼渠道、拼包装向上游走，到了拼原料、拼配方的阶段，整个行业都加大了对新原料研发的投入，由此，新原料的申请数量增多、备案成功的数量也换挡提速。
典型如维琪科技，仅在今年，就已经成功备案3款新原料，分别是乙酰基六肽-95酰胺、咖啡酰六肽-9和芋螺肽。其中，乙酰基六肽-95酰胺作为舒缓皮肤、保持皮肤稳定的皮肤保护剂使用、咖啡酰六肽-9则能够作为保持皮肤弹性饱满、紧致的皮肤保护剂使用。据维琪科技方面介绍，截至目前，维琪科技共备案了7个新原料，其中5个为分子结构创新原料，而近两年，这7个新原料正陆续在国内知名美妆品牌中开展应用。
如玻色因、烟酰胺等传统热门成分，已经被大牌美妆充分挖掘，成为品牌“关键词”，且部分进口原料，也存在供应链不稳定的问题。
“基于国货新原料，国货美妆品牌更容易弯道超车，走向高端。”张蕾举例指出，如玻尿酸之于华熙生物；红景天之于相宜本草；胶原蛋白之于可复美；山茶花油之于林清轩，越来越多的国货品牌正依托独家原料，形成核心竞争力，往高端化发展。
新条例中明确提出，对新原料施行注册备案相结合的制度，此举大大缩短了原料备案周期，从政策上推动了国产新原料的发展。
而在今年3月的两会上，多个代表委员再次将目光聚集在了化妆品新原料上（推荐阅读：两会提案，聚焦原料“卡脖子”难题！），分别提出了国家化妆品新原料备案实施“负面清单制”，进一步优化新原料备案注册程序、促进我国化妆品行业快速高质量发展等建议，剑指原料“卡脖子”难题。这些建议备受国内相关从业者的好评。不少人认为，如若建议顺利落实，或能推动中国化妆品原料及整个行业发展迈向新阶段。
不过，张蕾也直言，“近期新原料的备案数量激增，只能透露出化妆品行业竞争不断加剧，并不能直接说明新原料备案通过率提升。”
新条例中指出，“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”，这无疑给新原料的发展指明了方向。
从上述今年备案通过的新原料的来源和使用方向来看，化学原料仍是主导，但极具潜力的植物原料，已经开始被多家企业集体押注。
仪美尚发现，在今年的20款新原料中，有3款尚未公布技术要求，而在目前已公开的17款新原料里，有2款是植物来源，分别是冰叶日中花愈伤组织提取物、平卧菊三七提取物。
“化妆品市场日趋成熟，消费者选择产品越来越注重其安全性，更倾向于添加兼具功效性与安全性的化妆品原料，所以植物提取与发酵技术成为了大家开发原料比较热衷的方向。”张蕾表示，目前不少植物提取成分可以做到药食同源，安全有效。
除了更安全外，在优科美谷(山东)生物技术有限公司总经理林朝栋看来，植提成分有本土的特色中草药产地资源优势及文化优势，结合现在多学科的综合技术，能更深入地挖掘植物的活性与功效。
如温州古木生物科技有限公司今年备案的13号新原料“平卧菊三七提取物”，其使用目的为皮肤保护剂、抗氧化剂。该公司创始人陈克公开表示，该原料有自由基清除、抗氧化的功效，适合在化妆品中使用，但它在日化领域内的实际应用几乎空白。
“随着这一新原料的备案，平卧菊三七提取物的功效性开发也在继续，接下来也会通过自有渠道和化妆品厂家展开业务合作，应用于美妆产品之中。”陈克指出。
“目前，天津尚美也正在进行中草药新原料备案的准备工作。”张蕾透露，天津尚美已与天津中医药大学成立组分中药化妆品研究联合实验室，对特色中草药成分进行研究与应用，以中草药双向发酵技术类原料为特色开发新原料。
郭晓峰也同样认为植物成分具有较大潜力。“年轻消费者对国货的关注升温，不少中国特色植物成分吸引了较高关注度，品牌在应用这类成分时也收获了好的口碑。”他指出，这类植提新原料，较为依赖好的宣传推广，需要更好的挖掘植物成分、本土文化的亮点与特色。
从使用目的来看，几乎所有新原料都指向了功效。通过原料使用目的可以看到，绝大部分原料都有“皮肤保护剂”这一目的。
“皮肤保护剂像一个‘大帽子’，可以囊括保湿、修护、滋养、紧致等功效。”张蕾告诉仪美尚，使用目的为皮肤保护剂的新原料几乎都是功效原料，但仅标明皮肤保护剂也是为了让原料开发有更多可能性。“因为可能受限于当下的技术，对新原料挖掘不充分，如果具体指明了某一功效，而后续原料挖掘出了新的功效，则需要更改技术要求，所以写皮肤保护剂能一定程度上避免这样的问题。”
除了统一指向功效护肤的皮肤保护剂，也不乏有指向具体的抗衰、保湿等功效的新原料。如养生堂（安吉）化妆品有限公司备案的桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液；德之馨香精香料（南通）有限公司备案的羟基甲氧基苯基癸酮；上海克琴科技有限公司备案的生育酚视黄酸酯；音芙医药科技（上海）有限公司备案的β-烟酰胺单核苷酸；以及前述平卧菊三七提取物等，至少5个新原料的使用目的都指向了抗氧化。
这也侧面印证了抗衰市场竞争激烈。美丽修行数据显示，2022年国内抗衰护肤品市场规模相较2018年翻倍增长，2022年，化妆品抗衰宣称备案占比为15%。有业内人士推测，今年，抗衰产品的竞争将持续白热化。
此外，值得一提的是，β-烟酰胺单核苷酸(又称NMN)已经第五次被备案，该原料在去年被3家原料企业备案4次。据了解，NMN是一种自然存在的具有生物活性核苷酸。在人体中NMN是NAD+最直接的前体，而NAD+则是胞保持活力的重要支撑。由此，不少保健产品在宣传时将之称为“不老药”。
但就在5月中旬，NMN被卫健委列入食品添加剂新品种不予行政许可决定书，折戟食品领域。而在美妆领域，NMN虽然已经进入备案检测期，但其评价褒贬不一，有观点认为这类现象级的原料，多半已经在国外被市场验证了，不需太多担心；也有专家指出，这一新原料的在国内的临床应用与研究还相对不足，具体功效还未可知。
“接下来很长的一段时间里，新原料仍然会大幅度增加。”张蕾看来，市场竞争加剧，众多上游企业都在积极布局这一赛道。同时，中信证券也指出，科技进步的驱动，叠加品牌方/平台/KOL/消费者各方诉求升级，本土美妆原料生态快速形成，这有望推动美妆原料企业实现快速、高质量发展。而本土原料公司成长确定性强，有望通过拓品类、拓场景不断扩大自身规模、提升盈利能力。
