7月25日,康哲药业控股有限公司(867.HK)宣布所研发的创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国桥接试验完成全部1,800例受试者入组,仅用时6个月(含春节)。海金格医药作为本项目的CRO,积极与康哲药业密切配合,协调各临床研究中心、SMO、病理中心、影像中心等供应商。期间虽然受各地疫情的影响,项目团队依然与各临床研究中心密切合作,严格管控筛选和访视,克服各种困难和挑战,保质保量的完成了入组任务。
该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验,旨在评价与安慰剂相比,亚甲蓝肠溶缓释片在接受结直肠肿瘤结肠镜筛查或结肠镜监测的受试者中辅助提高组织学证实的非息肉样结直肠病变检出率的有效性。研究由首都医科大学附属北京友谊医院牵头,在各地20家中心展开,主要研究者包括张澍田教授、刘玉兰教授等消化领域权威专家。
关于康哲药业(867.HK)
康哲药业控股有限公司(简称“康哲药业”)是一家全球创新驱动,聚焦中国市场的专业医药企业,致力于提供有竞争力的产品和服务,满足中国尚未满足的医疗健康与美的需求。于2010年9月28日在香港联合交易所主板市场上市(股份代号:867),已入选摩根士丹利资本国际(MSCI)中国指数、恒生医疗保健指数等,属沪港通、深港通标的交易对象,也是上海交易所(A股)上市企业西藏诺迪康药业股份有限公司(股票代码:600211)的首位大股东。
康哲药业专注于布局全球首创,或拥有创新制剂、创新给药方式等以达到同类治疗效果佳、或安全、或具效益比的创新产品,已布局创新等级较高、市场潜力大、有竞争差异性优势的创新产品管线。同时,康哲药业拥有已被验证的成功的药品商业化经验及强劲的专业学术推广能力,为众多在售药品创造了优越的市场地位,并助推创新药品在中国的临床开发进程。
关于海金格医药
海金格医药是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。公司成立于2006年,经过16年临床研究CRO行业耕耘,建立了一支“利他、匠心、专业、效率”的技术团队和发展平台,已经为400多家制药企业和研究机构提供了近600多项药物临床研究技术服务、稽查、CRC及相关咨询服务。公司聚焦中美创新药临床研究技术服务,保证数据质量,保证进度计划,保护信息安全,为客户提供一站式中美双报技术服务和注册医学策略方案,通过业务与资本双轮驱动的发展策略,更好的为客户的新药快速上市不懈努力,同步实现股东价值和员工价值,为健康中国努力奋斗。
关于海金格医药
海金格医药是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。公司成立于2006年,目前已经是一家具有丰富实战经验的大型临床试验综合服务商,公司建立了注册和医学策略平台、项目管理运营平台、药物警戒和产品全生命周期风险管理平台,建立了一支“利他、奋斗、专业、效率”的稳定团队,为客户长期提供一站式中美临床试验技术服务与整体解决方案,为客户降低研发风险,降低研发成本,提高临床试验效率与上市成功率,为客户创造价值。

