2024年2月28日,为共商行业发展前景,促进DCT实践落地,“CMAC DCT实践中国行走进知名药企系列活动第七站-走进拜耳”于北京圆满举行。北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称海金格医药,股票代码:873896)荣幸受邀参加本次活动,海金格医药副总裁兼子公司总经理王璐璐作为参会嘉宾出席。
去中心化临床试验(decentralized clinical trials,DCT)指通过远程医疗和移动/本地医疗来执行部分或全部试验相关活动在传统临床试验中心以外地点进行的临床试验。DCT设计与实施过程中的重要原则是“以患者为中心”,同时要“切合目的”,遵循“基于风险的质量管理”的原则,让受试者参与临床试验更加便捷舒适,有更好的体验与获益,增加临床受试者多样性,加速临床试验入组,提高受试者的保留度。
当前DCT在我国药物注册临床试验中的应用经验有限,作为一种新兴的临床试验技术,在其应用实施过程中,应当注重科学监管,在保障受试者的安全与权益、保证数据可靠性的基础上,为患者减轻负担,以更好地推动中国DCT行业的高质发展,造福人类健康事业。
海金格医药坚守“健康中国,利国为民”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户及战略合作伙伴,推动更多有临床价值的药品上市,助力医药行业的创新发展,为更多患者谋福祉。