2026年1月4日，国家药监局审评中心发布了《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》和《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》，其中《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》自发布之日起施行，如下：
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重磅！CDE指导原则两连发！
北京海金格医药2026-01-05
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北京海金格医药
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