在很多人的印象中，司美格鲁肽是针剂型的，得打针并不太方便，对于害怕打针的患者来说，挺折腾的~
不过，现在司美格鲁肽有口服片啦，再也不用每周一扎了！
口服司美格鲁肽在中国上市后，大家对它的关注度还蛮高的，除了关心口服司美格鲁肽的效果，但也产生了疑惑：口服片的适合中国人使用吗？
口服司美格鲁肽的有效性和安全性
得到了多项临床研究的支持
司美格鲁肽口服片在中国已经获批上市，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。具有促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌和延缓胃排空的作用，有助于降低血糖水平。其有效性和安全性得到了多项临床研究的支持。
2023 年 3 月 24 日，诺和诺德公布了口服版司美格鲁肽 III 期临床数据，结果显示，每日一次口服 14mg、25mg 和 50mg 司美格鲁肽的患者，52 周（1 年）后体重分别减轻了 4.4kg、6.7kg 和 8.0kg。
司美格鲁肽口服片在中国的临床试验中表现出显著的降糖效果。例如，在PIONEER 11研究中，司美格鲁肽片7mg和14mg剂量组治疗26周后，中国亚组的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达到1.6%，HbA1c＜7%的达标率最高为92.3%。此外，司美格鲁肽口服片还能改善心血管代谢指标，具有减重、降压和调脂的多重代谢调节能力。
此外，ADA 2024中国新数据表明，司美格鲁肽片适用于不同基线特征的中国T2D患者，均可实现强效降糖减重，提示在中国临床实践中，即使是年龄相对较大的T2D患者，也可以从司美格鲁肽片的使用中获益。
司美格鲁肽口服片的胃肠道不良事件报告率为84.1%，包括恶心、呕吐、腹泻等，通常为轻度或中度，并且随时间推移而减轻。在OASIS 1试验中，口服司美格鲁肽50 mg在肥胖症和超重患者中，治疗68周后，不良事件主要为胃肠道反应，大多数为轻中度，并且随治疗时间延长而逐渐减轻。
诺和诺德表示：司美格鲁肽口服片的全球3期临床研究PIONEER覆盖了2型糖尿病的全程管理，共纳入11505例患者，验证了司美格鲁肽片在多种治疗背景特征的2型糖尿病患者中的疗效和安全性，也证实了该药物显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。而且PIONEER 6研究结果证实，对于合并心血管疾病或心血管危险因素的2型糖尿病患者，司美格鲁肽片具有心血管安全性。
简而言之，口服司美格鲁肽在降糖的同时可实现“智能”减重，也有一定的心血管保护作用。
更适合中国人使用的
司美格鲁肽口服片14mg
司美格鲁肽片剂分为三种规格：3mg/30粒 、7mg/30粒 、14mg/30粒。根据相关临床实验结果显示：司美格鲁肽口服片14mg更适合中国人使用。
在中国开展的一项临床研究中，口服司美格鲁肽以其卓越的表现在降低血糖和减少体重方面获得众人高度关注，同时，它的安全性也与其他GLP-1类药物持平，为糖尿病患者提供了一个既有效又安全的新选择。
这项临床研究，采用了随机、多剂量、双盲、安慰剂对照的方法，在中国健康志愿者中进行，试验期长达四个月左右。参与者在清晨空腹时服用了司美格鲁肽或安慰剂，整个治疗过程持续了12周。
令人瞩目的成果是，服用司美格鲁肽的群体平均体重减轻了超过4公斤，相比之下，服用安慰剂的对照组体重却略有上升，增加了不到半公斤。这一发现突显了司美格鲁肽在体重管理方面的潜力。
在这项临床试验中，参与者服用口服司美格鲁肽后，不仅体重有了明显下降，连早晨空腹时的血糖水平也得到了有效控制。
而且，即使这次研究的用药剂量和时间与过去不完全相同，14mg剂量的口服司美格鲁肽在中国受试者身上的减重效果，和之前主要针对白人的研究结果相差无几。
这就意味着，即便是在中国这样基线体重普遍不高的群体中，口服司美格鲁肽依然能够展现出它在减重和降糖方面的出色效果。
口服司美格鲁肽的问世，无疑是医疗科技的一大飞跃。这种创新药物打破了传统GLP-1受体激动剂只能通过注射给药的限制，为患者提供了更为便捷的口服选择。这不仅仅是形式上的改变，更是对提高患者依从性和生活质量的深刻理解与应用。
关于口服司美格鲁肽的购买方式，目前只能购买海外版司美格鲁肽，可以选择在线购买更方便。
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参考文献：
1.司美格鲁肽美国FDA药品说明书
2.司美格鲁肽中国FDA药品说明书
3.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014
4.https://www.uptodate.com/contents/semaglutide-patient-drug-information
5.https://www.uptodate.com/contents/semaglutide-drug-information