2015年6月26日,总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了最新一期“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示”。共3个产品,公示如下:
1、产品名称:血管内动脉瘤密封系统(NELLIX® EndoVascular Aneurysm Sealing System)
申 请 人:Endologix International Holdings B.V.
2、产品名称:外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用)
申 请 人:上海松力生物技术有限公司
3、产品名称:医用人工神经移植物
申 请 人:江苏益通生物科技有限公司
公示时间:2015年6月26日至2015年7月9日
截止至发稿日,2015年进入创新器械审评公示共17个产品,其中恒温扩增微流控芯片核酸分析仪已成功获证。

来源:弗锐达医疗器械咨询

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