[通知]医械命名规则意见稿提出八项禁止行为

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）。该意见稿明确要求：医疗器械通用名称中不得含有下列八个方面的内容：

医疗器械通用名称中不得含有下列内容：

（一）型号或规格；

（二）图形、符号等标志；

（三）人名、企业名、品牌名、商标名或其它类似的名称；

（四）“最佳”、“最新”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化或排他性的词语；

（五）明示或者暗示对某种疾病具有治疗作用的词语，或含有表示功效、说明有效率和治愈率的断言或者保证；

（六）明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有“美容”、“保健”等宣传性内容；

（七）未经科学证明或临床结果证明，或虚无、假设的概念性名称；

（八）有关法律、法规禁止的其他内容。

由《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）可以看出，《规则》中重点要求，医疗器械通用名称中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其他类似的名称；不得含有产品的型号或规格；不得含有明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有美容、保健等宣传性内容；不得含“最佳”、“最新”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化或排他性的词语；不可使用未经科学证明或临床结果证明，或虚无、假设的概念性名称和有关法律、法规禁止的其他内容。

该意见稿意见反馈截止时间为8月12日。

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