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械商大整治:31家械商被责令整改!

械商大整治:31家械商被责令整改! ENVISEN安维森
2016-08-03
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导读:2016年6月1日-6月30日,宁夏银川市、固原市、永宁县、贺兰县、灵武市、平罗县、盐池县、泾源县、中宁县等市场监督管理局,分别组织对辖区内147家医疗器械经营、使用单位开展了监督检查。

宁夏药监局近日发布《宁夏医疗器械监督检查信息通告(2016年第3期)》。


2016年6月1日-6月30日,宁夏银川市、固原市、永宁县、贺兰县、灵武市、平罗县、盐池县、泾源县、中宁县等市场监督管理局,分别组织对辖区内147家医疗器械经营、使用单位开展了监督检查。


其中经营企业一共94家,31家因在检查中发现存在问题被责令限期整改或整改,还有2家超范围经营医疗器械被责令下架。


这些“问题械商”的整改原因分别如下:


序号

企业名称

存在问题

措施


1

银川市兴庆区恩泽堂大药房

经营二类医疗器械未进行备案

限期整改


2

宁夏玖华医药有限公司利群大药房

经营二类医疗器械未进行备案

限期整改


3

银川市兴庆区牛家大药房

经营二类医疗器械未进行备案

限期整改


4

银川市兴庆区欣美康大药房附属医院店

经营血糖试条,一次性采血针,但医疗器械备案凭证经营范围中不含上述范围。

限期整改


5

银川市兴庆区健芝堂大药房

经营二类医疗器械未备案

限期整改


6

银川万福安药房连锁有限公司塞上骄子店

经营二类医疗器械未备案

限期整改


7

宁夏中山医药有限公司七分店

经营二类医疗器械未备案

限期整改


8

 银川市金凤区明远堂药店

医疗器械与保健品未分区摆放

责令整改


9

银川西夏区桦荣堂药店

1、医疗器械与非医疗器械混放;2、医疗器械未做验收记录;3、现场抽查一个品种,二类医疗器械无产品注册证。

责令整改


10

宁夏厚德轩医药有限公司聚义店

1,未签定质量保证协议,无法人授权委托书;2、医疗器械未做验收记录。

责令整改


11

宁夏德晟泰大药房连锁有限公司西夏店

1、医疗器械与非医疗器械混放;2、现场检查未看到产品供货方资质,随货同行单。

责令整改


12

国大医药有限公司凤凰店

医疗器械与非医疗器械混放

责令整改


13

银川市西夏区荣和大药房

1、经营Ⅱ类医疗器械未进行备案;2、现场抽查1种Ⅱ类器械不能当场提供产品注册证。

责令整改


14

宁夏远之堂药房有限公司一分店

现场抽查1种Ⅱ类器械,不能当场提供产品注册证。

责令整改


15

宁夏启健医疗器械有限公司

1、培训内容不全;2、库房未按色标标识分区。

责令整改


16

宁夏瑞得医疗器械公司

1、培训内容不全;2、个别直接接触医疗器械的从业人员无体检;3、质量跟踪,不良事件落实不到位。

责令整改


17

宁夏永欣药材有限责任公司

医疗器械库内零货区无标示牌

责令整改


18

灵武市康健医药连锁有限公司灵武一分店

医疗器械与保健品混放

责令限期整改


19

灵武市康健大药房医药连锁有限公司白土岗店

1、温湿度记录未提供;2、二类医疗器械未备案。

责令限期整改


20

宁夏百姓乐大药房连锁有限公司聚安堂大药房

医疗器械与保健品混放

责令限期整改


21

宁夏康瑞达医药有限公司万民堂药店

未能当场提供医疗器械供货企业资质

责令限期整改


22

宁夏百姓乐医药有限公司灵武市老百姓大药房总店

1、第二类医疗器械备案凭证未放置于证照公示栏;2、门牌名称与营业执照不符。

责令限期整改


23

宁夏百姓乐医药有限公司灵武市老百姓大药房十二分店

个别药品与医疗器械混放

责令限期整改


24

宁夏百姓乐连锁有限公司十七分店

1、医疗器械区摆放非医疗器械;2、未能当场提供医疗器械注册证。

责令限期整改


25

宁夏康瑞达医药有限公司灵武润林大药房

1、医疗器械专柜存放非医疗器械;2、未能当场提供医疗器械注册证。

责令限期整改


26

盐池县大水坑医药有限公司王诊药店

个别二类医疗器械检验报告索取不及时

限期整改


27

盐池县医药药材有限公司第三药店

个别二类医疗器械检验报告索取不及时

限期整改


28

宁夏安春堂医药有限公司

器械库中医疗器械分类不清

责令整改


29

宁夏润兴堂医药有限公司洪源药店

医疗器械专柜无明显标示

立即整改


30

泾源县医药药材公司第二大药房

营业员上班时间未穿工作服、佩戴胸牌。

责令整改


31

泾源县安康大药店

摆放混乱,未按照分类牌摆放。

责令整改




可以看出,出现问题最多的就是备案,经营二类医疗器械未备案或者超出备案凭证范围经营。另一个普遍存在的问题则是医疗器械的存放问题,与非医疗器械混放了。


检查了使用单位53家,26家因发现存在问题被责令限期整改或整改。整改原因分别如下:


来源:赛柏蓝器械




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