近期，国家标准化管理委员会相继公布了一批新的国家标准，对旧版本进行了更新，其中涉及到医疗器械的有针灸针、医用电子加速器、一次性使用无菌注射针等产品，以及金属材料-韦氏硬度试验、实验室仪器和设备安全规范、环境试验仪器及设备安全规范等相关配套标准。公告中的推荐标准将于2017年1月1日开始实施，强制标准则最早将于2018年1月1日开始实施。
序号 |
标准号 |
标准名称 |
代替标准号 |
实施日期 |
1 |
GB 2024-2016 |
针灸针 |
GB 2024-1994 |
2018-07-01 |
2 |
GB 15213-2016 |
医用电子加速器 性能和试验方法 |
GB 15213-1994 |
2018-01-01 |
3 |
GB 15811-2016 |
一次性使用无菌注射针 |
GB 15811-2001 |
2018-01-01 |
4 |
GB/T 32660.1-2016 |
金属材料 韦氏硬度试验 第1部分：试验方法 |
2017-03-01 |
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5 |
GB/T 32660.2-2016 |
金属材料 韦氏硬度试验 第2部分：硬度计的检验与校准 |
2017-01-01 |
|
6 |
GB/T 32660.3-2016 |
金属材料 韦氏硬度试验 第3部分：标准硬度块的标定 |
2017-01-01 |
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7 |
GB/T 32704-2016 |
实验室仪器及设备安全规范 天平仪器 |
2017-01-01 |
|
8 |
GB/T 32705-2016 |
实验室仪器及设备安全规范 仪用电源 |
2017-01-01 |
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9 |
GB/T 32706-2016 |
实验室仪器和设备安全规范 噪声测量仪器 |
2017-01-01 |
|
10 |
GB/T 32707-2016 |
实验室仪器及设备安全规范 氧弹式热量计 |
2017-01-01 |
|
11 |
GB/T 32708-2016 |
实验室仪器及设备安全规范 反应釜 |
2017-01-01 |
|
12 |
GB/T 32709-2016 |
实验室仪器及设备安全规范 煤炭工业分析仪 |
2017-01-01 |
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13 |
GB/T 32710.1-2016 |
环境试验仪器及设备安全要求 第1部分：总则 |
2017-01-01 |
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14 |
GB/T 32710.2-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第2部分：低温恒温循环装置 |
2017-01-01 |
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15 |
GB/T 32710.3-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第3部分：低温恒温槽 |
2017-01-01 |
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16 |
GB/T 32710.4-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第4部分：高温恒温循环装置 |
2017-01-01 |
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17 |
GB/T 32710.5-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第5部分：高温恒温槽 |
2017-01-01 |
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18 |
GB/T 32710.6-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第6部分：生物人工气候试验箱 |
2017-01-01 |
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19 |
GB/T 32710.7-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第7部分：气候环境试验箱 |
2017-01-01 |
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20 |
GB/T 32710.8-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第8部分：生化培养箱 |
2017-01-01 |
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21 |
GB/T 32710.9-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第9部分：电热恒温培养箱 |
2017-01-01 |
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22 |
GB/T 32710.10-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第10部分：电热干燥箱及电热鼓风干燥箱 |
2017-01-01 |
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23 |
GB/T 32710.11-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第11部分：空气热老化试验箱 |
2017-01-01 |
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24 |
GB/T 32710.12-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第12部分：盐槽 |
2017-01-01 |
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25 |
GB/T 32710.13-2016 |
环境试验仪器及设备安全规范 第13部分：振荡器、振荡恒温水槽和振荡恒温培养箱 |
2017-01-01 |
来源：CIRS医疗器械监管动态
转自：赛柏蓝器械
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