
巴西The Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)24日公布,180天内以下产品无需ANVISA登记可直接进入巴西市场(仅列举,未完整):
-外科口罩(无纺布,PFE98%,BFE95%);
-防护面罩(PFE94%);
-隔离面罩(ISO13688);
-一次性手术衣(无纺布,ISO13688etc);
-一次性手术帽和手术鞋;
-呼吸阀门、回路和连接相关配件产品

同时The Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)还指出:生产厂家和进口商应当遵守医疗器械管理的其他要求和与产品有关的技术标准。该机构强调,制造商或进口商有责任确保按照巴西法规制造产品的质量、安全和有效性。



