

创新药企管线以专利药为主,始终担心拓展新的适应症会加快其降价幅度。虽然药企既可以走简易续约流程,也可以申请重新谈判,但重新谈判肯定会降价,甚至比简单续约的降幅更大。
这导致中国创新药的生命周期很短。国产PD-1上市才5年,价格已经降至原来的1/5左右。放眼国际市场上的创新药,比如修美乐、K药,其销量多年保持爬坡的趋势,专利临近过期还处于峰值,直到专利到期之后才会下降。
《2023 年版征求意见稿》减轻了创新药企这一顾虑。金春林分析称,1.1类的创新药重新谈判确定的降幅不一定高于按简易续约规则确定的降幅,甚至可能远远小于简易续约的降幅,这是对创新药最大的利好。
对于协议期内新增适应症降价的品种,协议到期续约时,降价幅度应当减去上次降价幅度,这一条大大减轻了药企的新增适应症与续约降价负担,也避免了新增适应症降价与到期续约降价重复的问题。即便药品新增了适应症,如果不选择简易续约,再次进行医保谈判,降幅也不会比简易续约更高。“之前,我们担心增加一个适应症后,砍价幅度更大,而增加适应症是需要投入的。现在,这个担心不再有了。”一位创新药企人士说。
降价幅度温和传达出的信号是医保不会无限制砍价。“《2023 年版征求意见稿》的四条新规稳定了创新药降价预期,医保不是在创新药全生命周期以不断降价为目的,而是有时间限度的。”杨大俊说。
其实市场不会担心医保降价,因为医保不断提高覆盖面、持续降价是在预期内的,但市场无法预期的是降价的底线到底在哪里?
“投资人可以不在乎药企短期内是否亏钱,但要考虑其后期的盈利能否覆盖将来的研发投入等成本,或者说是否具有持续的商业价值。如果看不到药企盈利的希望,投资人是肯定不会下注。反过来,已知进入医保目录后的降幅区间、药品市场销售情况、回笼资金情况,投资人心有定数后,能够测算出企业的估值、盈利时间表,会更敢于出手。”上述业内人士说。
Biotech离不开资本输血,投资信心的回归对于医药行业来说至关重要。
回到医保议题本身,无论续约规则怎么调整,降价调整幅度总是有限的,药企要先考虑进不进医保,协议期前4年的降幅值不值得。
上周,国家医保局发布了今年的医保药品目录调整工作的方案,也明确了相应的流程、内容、范围要求。预计相关药品经现场谈判或竞价后,最终目录调整结果将于今年11月公布。在降价温和的趋势下,还会有惊喜等着创新药企吗?
值得一提的是,无论是此次的征求意见稿,还是以前正式的的医保调整方案,都提到过一句话:
“价格低于支付标准的药品以实际价格为基础支付;价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担。”
这背后是支付机构这两年在尝试做的一些其它引导:借用其他市场化的手段,来为高投入、高风险的创新药研发买单。

基本医保的前来自于纳税人的社保,它目前在找自己基金能力之内最大的支付限度,未来在基金来源没法大幅改变的情况下,很长一段时间里也只能在这个“平衡”上下来回波动。
基本医保能做的它在尽力做,基本医保不能做的会交给市场。只是在行业前期,医保局配合“三医”中的其它两医(医院和药监),做了“牵头供给侧改革”的一些事情。
而此次的征求意见,更大的意义在于给整个行业一个信号:在创新药发展举步不前的时候,政策端会有一些动态的调节,来维护整个行业健康平稳的向前发展。老龄化趋势严峻,健康中国的战略还在,这个行业就永远有一口饭吃,也会有一批能穿越周期的企业慢慢走出来。
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