
《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》文件,2022 年7月 24 日颁布,有效期为5年。本措施旨在推动深圳市高端医疗器械产业集群高质量发展。
措施适用于医疗器械研发、生产和服务的企业及其他机构,重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持等医疗器械领域。
支持建设国家重点实验室、工程研究中心等,最高给予3000万元支持。支持市级重大产业服务平台建设,按项目总投资的40%予以资助,最高不超过5000万元。
对新材料、新机制、新原理等前沿领域研究和技术攻关给予最高3000万元全额资助。对国内率先实现量产的重大装备、成功应用于医疗器械产品的关键零部件、原材料企业,按项目总投资的40%分阶段资助,最高不超过3亿元。
对二、三类医疗器械研发与生产给予资助,单个最高不超过500万元,单个企业每年累计获得资助最高不超过1000万元。
对新建或改造GMP厂房的企业,按实际费用的40%给予资助,最高不超过1000万元。
对获得医疗器械产品注册证并在本市产业化的企业,按实际投入费用的20%给予资助,最高1500万元,单个企业每年资助最高3000万元。
成立正式期刊、智库,给予最高50万元资助;支持举办市级峰会或展会,给予全额补贴最高不超过500万元;成立产业联盟,按项目择优给予最高500万元资助。
对获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的高端医疗器械,按实际发生费用予以资助,单个企业每年最高不超过1000万元。
企业参加集中带量采购拓展市场,中标品种按当年采购总金额的3%予以资助,单个品种资助最高不超过300万元,单个企业每年资助最高不超过500万元。
对提供临床试验服务的医疗机构,根据服务项目数量给予资助,给予牵头单位最高不超过300万元资助,给予参与单位最高不超过150万元资助。
优化产业空间供给政策,支持特色园区改造与建设。危化品中转站等公共配套设施,资助10%最高不超过1亿元;入驻企业租金连续3年按50%资助,单个企业每年资助金额最高不超过500万元;入驻企业租金水电气成本资助50%,每年最高不超过200万元;园区运营资助20%,共3年每年最高不超过500万元。
提供高端人才公寓,解决子女在属地学区学位问题,支持园区人才培训,3年内培训费用资助50%,最高不超过500万元。
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《深圳市推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中,旨在通过设备更新和技术升级,促进医疗器械产业的高质量发展,提高医疗服务质量和效率。关于医疗器械部分的内容包括:
重点支持医疗器械等领域加大技术改造投入,规模化更新老旧生产制造设备和配套动力设备,推动企业生产制造提质增效。
在医疗器械等重点产业中推动5G专网、人工智能、工业软件的应用,加强相关技术如NC-Link协议、北斗时空信息技术的推广应用。
在集成电路、显示面板、电池、医药等重点领域,包括医疗器械,支持节能降碳改造,升级应用新型制冷系统、节能照明系统、高效节能型空压机等。
支持医院采购窥镜系统、手术机器人、超声系统、心血管影像系统、监护仪、呼吸机、分析仪等优势产品。鼓励医院向国家、省主管部门争取高端医疗影像设备、放射治疗设备等甲、乙类大型医用设备配置许可。
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深圳市发展和改革委员会发布的2024年高端医疗器械领域产业专项资金项目申报指南重点内容包括:
根据《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等政策文件,鼓励医疗器械产业集群高质量发展。
①“医工融合”专项扶持计划,支持医用机器人、人工智能体外诊断设备、高性能植介入器械等前沿领域。
②市级重大产业公共服务平台,包括医疗诊断仪器及试剂、植介入及治疗设备中试平台。
③临床试验扶持计划,支持GCP机构开展医疗器械临床试验。
④产业化事后补助扶持计划,重点支持植介入器械、高端医学影像、分子诊断试剂与设备等领域。
⑤注册许可认证扶持计划,资助国内外临床试验或取得注册上市资格的三类医疗器械产品。
⑥国家项目配套扶持计划,对智能传感器、智能终端领域承担国家项目的给予配套支持。
①“医工融合”专项扶持计划最高资助1000万元,分阶段拨付。
②市级重大产业公共服务平台最高资助3000万元,分阶段拨付。
③临床试验扶持计划,根据临床研究报告数量给予不同额度的资助。
④产业化事后补助扶持计划最高资助1500万元,事后资助。
⑤注册许可认证扶持计划,按项目申报金额的一定比例资助。
⑥国家项目配套扶持计划,按国家资助资金1:1配套支持。
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“医工融合”专项扶持计划申报指南(高端医疗器械领域).docx
市级重大产业公共服务平台组建扶持计划申报指南(高端医疗器械领域).docx
产业化事后补助扶持计划申报指南(高端医疗器械领域).docx

《深圳市龙岗区关于促进生物医药产业高质量发展的若干措施》,措施自2024年1月5日起施行,有效期3年。医疗器械部分的内容包括:
本措施适用于在龙岗区实际从事生物医药领域研发、生产和服务的机构,其中包括高端医疗器械领域的发展。
①支持产业创新平台建设,鼓励建设医疗器械等生物医药领域的技术创新中心等平台,最高可予以3000万元支持。
②支持产业公共服务平台建设,鼓励建设重大产业公共服务平台,为生物医药产业链提供服务,最高可予以1000万元支持。
①支持核心技术攻关,鼓励开展高端医疗器械等重大技术攻关和产业化项目,每项最高可予以300万元扶持。
②鼓励加大研发投入,对取得医疗器械注册证的,每项最高可予以200万元奖励。
①保障企业发展空间,加强医疗器械领域创新创业项目及重大产业项目的用地、用房保障。
②支持企业做大做强,对参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场的企业,每年最高可予以500万元补贴。
鼓励龙岗区医疗器械企业按照医疗器械注册人制度承担生产,符合条件的,按单个品种最高不超过100万元予以奖励。
① 鼓励生物医药特色园区建设,对入驻特色园区的医疗器械企业给予连续三年、每年最高50万元的租金补贴。
② 强化科技金融支撑,通过贷款贴息等方式对符合条件的医疗器械企业给予每年最高100万元资金支持。
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《龙岗区生物医药壮大产业发展规模有哪些措施》中医疗器械部分的内容:
对参加国家药品、医疗器械集中带量采购拓展市场的企业,每年予以最高500万元补贴。
鼓励龙岗区医疗器械生产企业按照医疗器械注册人制度承担生产(委托双方无投资关联关系),对符合条件的,按单个品种最高不超过100万元予以奖励。
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新修订的《深圳市龙岗区科技创新专项资金实施细则》4月26日正式发布,医疗器械部分的内容包括:
在“第十七条 创新空间扶持项目”中,提到了对孵化器认定扶持的相关内容,其中涉及到医疗器械企业:
① 对新认定区级专业类孵化器、区级综合类孵化器的运营单位分别给予20万元、10万元补助。
② 对上一年度获得国家、省、市各级孵化器认定的运营单位,分别给予200万元、100万元、30万元奖补。
在“第十七条 创新空间扶持项目”中,提到了入驻市级生物医药或医疗器械特色园区的生物医药企业租金扶持:
对符合条件的企业,每年给予25元/平方米•月且不超过实际租金发生额的50%、最高50万元的租金补助。
在“第十七条 创新空间扶持项目”中,提到了对生物医药领域企业的一些扶持政策,其中可能包括医疗器械企业:
对于在龙岗区范围内无自有产业用房的区内医疗器械、合成生物、创新药、细胞与基因等生物医药领域企业,且上一年度产值超过10亿元或估值超过80亿元或市值超过200亿元的企业,可能适用某些扶持政策。
在“第二十三条 生物医药专项扶持项目”中,提到了医疗器械研发奖励:
① 对上一年新取得三类医疗器械注册证、二类医疗器械注册证的注册人,按项目实际投入费用的50%给予奖励,其中三类医疗器械注册证最高100万元,二类医疗器械注册证最高50万元。
② 对上一年通过国家创新医疗器械特别审查程序获得三类医疗器械注册证的注册人,一次性给予200万元奖励。
在“第二十三条 生物医药专项扶持项目”中,提到了药物临床试验机构奖励,这可能与医疗器械临床试验有关:
对上一年取得药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的医疗机构,按照所获资质专业学科数量,给予每个学科30万元奖励。
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