新规
01
什么是FDA认证?

02
哪些产品需要做FDA注册?

03
未符合FDA的严重后果?
04
卖家如何完成合规?
(FDA注册流程)
05
FDA常见的问题
1
FDA证书是哪个机构发放的?
FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
2
FDA认证怎么查询?
登录FDA官网账户,输入相关编号信息即可查询。(食品/化妆品/激光类别不公开查询)
3
FDA需要指定的认证实验室检测吗?
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书。
4
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。


