
根据发表在《获得性免疫缺陷综合征杂志》在线版的法国研究,用替诺福韦(TDF)治疗并不增加骨折的风险。病例对照研究的结果表明,在作者设计的任何统计模型中,替诺福韦与骨折之间没有关联。
这是迄今为止评估替诺福韦富马酸二丙酯与骨折风险之间关系的最彻底的研究。药物和骨折风险之间缺乏任何明确的联系,这就使人们对于处方专利替诺福韦艾拉酚胺(TAF)比替诺福韦(TDF)更有价值产生了疑问,后者现在被广泛使用在更便宜的仿制制剂中。
TDF是Truvada、Atripla及其同属物,以及Eviplera和Stribild的组成部分。TAF是Odefsey, Genvoya, Symtuza, Descovy 和 Biktarvy的一个组成部分。
蛋白酶抑制剂(PI)治疗也增加了骨折的风险,但作者不能将任何抗逆转录病毒药物与骨折率提高之间建立牢固的联系,包括蛋白酶抑制剂。
“我们没有发现在暴露于TDF和PI后骨折风险过高的证据,”作者评论说。“这对于关于TAF与普通TDF的辩论有重要意义。”
研究采用相同年龄和性别的HIV阴性对照组相比,HIV感染者的骨密度(BMD)较低,骨折风险增加。在开始抗逆转录病毒治疗(ART)后,BMD下降,特别是使用含TDF的方案和基于PI的治疗。
调查人员利用来自法国医院HIV数据库的数据来设计一项研究,以便更彻底地研究单个抗逆转录病毒药物与骨折风险之间的潜在联系。
他们的研究人群包括254名在2000年至2010年间经历过低冲击性骨折的人,他们在开始接受抗逆转录病毒治疗之前就已登记入数据库。 这些患者与376名年龄和性别相匹配的HIV阳性无骨折对照组相比,这些对照组在抗逆转录病毒治疗时被招募。
中位年龄为49岁,67%的患者为男性。 几乎四分之三的病例在1997年之前被诊断为HIV。病例的中位数和最低点CD4细胞计数分别为436个细胞/ mm3和172个细胞/ mm3。 三分之二的病例无法检测到病毒载量。
所有骨折均为低冲击骨折,并且可能与骨质疏松症有关。 超过四分之三的病例(79%)仅发生一次骨折,14%发生两次骨折,4%发生三次骨折,2%发生四次骨折。 最常见的骨折部位是椎骨,髋部和腕部。
在骨折诊断时,49%的患者曾接受过TDF治疗,82%的患者接受过PI治疗。暴露时间中位数为TDF的2.5年,PIs的4.3年。
无论在单变量或多变量模型中,无论如何定义ART使用,TDF使用与骨折风险之间都没有发现关联。在对混杂因素进行调整后,在“曾经暴露”模型(OR=1.21;95%CI,0.61-2.39)或累积暴露模型(OR=1.04;95%CI,0.86-1.27)中没有关联。
作者也未能在任何其他个体抗逆转录病毒药物与骨折风险增加之间建立明确而牢固的关系。
“我们发现,在HIV感染者的骨折风险与接触ARV药物(包括接触TDF和PI)之间没有强有力的关联,”作者评论道。 “在我们建造的一些模型中,某些药物,特别是与风险较低相关的依法韦仑和与较高风险相关的阿扎那韦,与骨折风险显着相关;然而,敏感性分析显示这些关联并不健全。“
TAF是一种TDF的安全替代药物,具有较低骨质疏松、骨折和肾功能不全的风险。但是这项研究的结果令人质疑品牌TAF相对于更便宜的通用TDF的潜在安全益处,特别是与骨折有关。研究人员得出结论:“这些结果对TAF和一般TDF的使用有重要意义。”

