环球律师事务所-2022年生命科学指南之中国篇（英）-27页
本文件深度剖析了中国生命科学领域药品与医疗器械监管框架，为出海企业提供了从产品注册、临床试验到专利保护、数字医疗合规的全景式法律实践指南。文件指出，随着中国对医药创新支持力度加大及监管趋严，跨境药械企业必须在注册路径选择、数据合规、知识产权布局等方面做出精细化战略部署，以规避市场准入风险并最大化商业回报。 高价值信息速览 三类医疗器械分级管理：中国将医疗器械按风险分为I、II、III类，其中III
报告时间：2023-05-01
报告来源：外贸队长JOJO
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