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中慧生物CHO细胞新药通过中美临床试验审批
2025-08-17 22:23 星期日
中慧生物(2627.HK)宣布,其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,含佐剂)已在中国获得新药临床试验批准,同时也在美国获批开展临床试验。呼吸道合胞病毒(RSV)是一种传染性强的RNA病毒,容易引发婴幼儿、老年人及免疫力低下人群的呼吸道感染。目前临床上尚无特效治疗药物,主要通过支持治疗缓解症状,因此接种疫苗成为预防RSV感染的重要手段。这款疫苗采用CHO细胞生产,可表达优化后的pre-F蛋白。研发过程中,公司筛选出能稳定高效表达pre-F蛋白的单克隆细胞系。前期研究表明,该疫苗在pre-F蛋白表达量、热稳定性及激发免疫反应的能力方面,优于现有已上市的同类重组疫苗。
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