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BioNTech肺癌新疗法获美国FDA孤儿药认定
2025-06-22 21:13 星期日
美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予 BioNTech 公司研发的药物孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌。该药物通用名为 A,是一种重组双特异性抗体,由抗 VEGF-A 抗体贝伐珠单抗的轻链和重链构成,并通过稳定连接子(G4S)2G 将抗 PD-L1 单域抗体融合在其重链的 C 端。若最终获得 FDA 批准用于罕见病治疗,该药物将享有为期 7 年的市场独占权。
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