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奥锐特通过美国FDA现场审查
2025-06-18 17:00 星期三
奥锐特发布公告称,公司位于浙江天台县的八都厂区在2025年3月17日至3月21日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查内容包括质量体系、物料管理、生产流程、包装与标签、设备设施以及实验室控制六大方面。近期,公司收到了FDA出具的现场检查报告(EIR),报告显示该厂区顺利通过了此次cGMP审查。
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