皓元医药发布公告称，其控股子公司重庆皓元生物制药有限公司近日顺利通过了欧盟质量受权人（QP）的审计，并获得了由QP签发的符合性审计报告。此次审计内容包括质量管理、生产管理、厂房与设备设施、物料系统、包装与标签系统等多个方面，重点审查了无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理和物料管理等关键环节。 目前，重庆皓元已建立起符合欧盟GMP标准的组织架构、人员配置、设施和操作流程。此次通过QP审计，标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP要求，具备高质量开展单抗、双抗、多抗、重组蛋白以及抗体偶联药物等生物药品的研发与生产的能力，为拓展国内外市场打下了坚实基础。此次审计结果不会对公司当前业绩产生重大影响。