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中国生物制药:TDI01混悬液新适应症获CDE突破性治疗认定
2025-06-16 18:22 星期一
中国生物制药(01177.HK)近日宣布,其自主研发的1类新药TDI01混悬液(ROCK2抑制剂)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,纳入突破性治疗药物程序,用于治疗接受过1线至最多5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病患者。初步临床研究显示,该药物在目标人群中表现出良好的疗效和安全性。相关研究成果已在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会上作口头报告。
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2025-06-16 18:22 星期一
中国生物制药:TDI01混悬液新适应症获CDE突破性治疗认定
中国生物制药(01177.HK)近日宣布,其自主研发的1类新药TDI01混悬液(ROCK2抑制剂)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,纳入突破性治疗药物程序,用于治疗接受过1线至最多5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病患者。初步临床研究显示,该药物在目标人群中表现出良好的疗效和安全性。相关研究成果已在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会上作口头报告。
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