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新诺威:子公司SYS6040抗体偶联药物获美国临床试验批准
2025-06-10 15:57 星期二
新诺威(300765.SZ)发布通知称,其控股子公司巨石生物收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,批准其注射用SYS6040药品在美国开展临床试验。此次获批的适应症为晚期实体瘤。此前,该药物已在中国获得国家药品监督管理局批准,进入临床试验阶段。SYS6040是一种单克隆抗体偶联药物,在前期研究中表现出对多种癌症的抗肿瘤效果,具备较高的开发潜力。不过,由于药物研发本身具有高投入、高风险和周期长的特点,可能存在临床试验结果不理想或未通过审批等风险。因此,该进展短期内不会对公司及其子公司的业绩产生重大影响。
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