华海药业（600521.SH）发布通知称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的警告信。该警告信是在FDA于2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行现场检查后发出的。此次警告信针对汛桥基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要问题包括部分口服固体制剂生产设备的清洁管理、无菌生产区域的维护以及压片剔废参数研究的不足。此次警告信仅会影响涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的审批，不会对公司当前的经营业绩造成重大影响。