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华东医药HDM1010片获美国FDA批准进入临床试验
2025-06-09 16:55 星期一
华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年6月6日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,同意其HDM1010片进行I期临床试验,试验将在美国开展,针对2型糖尿病适应症。HDM1010片是中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂。其中,HDM1002是一种具有口服活性、强效且高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂,具备改善糖耐受、降低血糖和减轻体重的作用,并表现出良好的安全性。中美华东于2025年4月向FDA提交了该药品的临床试验申请,并已获批准。此次获批将有助于增强公司在内分泌治疗领域的发展,但短期内不会对公司业绩产生重大影响。
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