近日，有关康方生物的抗癌药物卡度尼利单抗在临床试验阶段流入市场的消息引起业内广泛关注。据悉，李某美以79320元的价格购买了70支该药物，其中多数药品标注为“仅供临床研究使用”。对此，康方生物回应称，此次事件系医药代表伪造材料所致，公司已启动全面排查并优化业务流程，同时积极配合监管部门调查，保障患者和企业的合法权益。 有接近康方生物的消息人士表示：“尽管数据解读较为复杂，但该药物在相关治疗领域的表现已经达到全球领先水平。”业内普遍感叹新药研发的难度之大。一位业内人士指出，在该治疗领域，欧美等地区仍存在较大的临床需求缺口，获批的治疗方案也相对有限。